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【JCO】早期可手术乳腺癌如何制定辅助全身疗法？

2016年03月31日

简介

为早期乳腺癌患者制定最佳辅助全身治疗方案，需要考虑患者个体和疾病本身等多方面因素，如患者的更年期状态和其他共患病症状，肿瘤组织学特征，包括激素受体（HR）和人表皮生长因子受体2（HER2）状态、肿瘤分级、淋巴结受累情况以及基因表达分析等。

核心问题

在早期乳腺癌女性患者辅助疗法的制定过程中，需要考虑哪些患者个体和疾病本身的因素？

目标人群

正在或即将接受全身疗法的早期侵袭性乳腺癌女性患者（分期为I期或IIA期，T1N0-1，T2N0）。

CCO指南推荐

辅助疗法制定过程中，淋巴结受累情况、T分期、雌激素受体（ER）状态、孕激素受体（PgR）状态、HER2受体状态、肿瘤分级、肿瘤淋巴结浸润与临床预后或治疗效果预测相关；Oncotype DX评分（针对HR+，N0或N1或孤立的肿瘤细胞，HER2-癌症）和Adjuvant！线上评分（adjuvantonline.com）常作为风险分层工具；患者个体需要考虑年龄、更年期状态、共患病等因素。

对于可耐受和可接受化疗的患者，当出现以下特征时可考虑辅助化疗方案，如淋巴结受累（涉及到1处或多处且转移瘤直径＞2mm），ER-肿瘤（＞5mm），HER2+肿瘤，高危淋巴结受累阴性肿瘤（＞5mm）或其他高危特征，以及乳腺癌10年风险Adjuvant!线上评分＞10%。

出现以下高危因素的患者建议开展化疗，包括T>5mm且N-的肿瘤，III期，三阴（ER-、PgR-、HER2-）肿瘤，淋巴管浸润阳性，10年预期远端复发的Oncotype DX复发评分（RS）>15%，HER2-肿瘤。

T<5mm且N-的肿瘤，以及无其他高危因素的患者并不适宜开展辅助化疗。此外，HER2-、ER+、PgR+以及具有下列因素的乳腺癌也不宜开展辅助化疗，包括N+且微转移（<2mm），或T<5mm，或10年后预期远端转移的Oncotype DX复发评分<15%。

制定辅助全身治疗时需要考虑的患者个体因素有年龄，更年期状态，共患病，认知功能，社交活动，

ASCO工作组讨论意见

ASCO工作组强调了进一步考虑的3个方面，包括肿瘤组织学与辅助治疗推荐，危险分层工具和Oncotype DX复发评分指导化疗决策，治疗方案制定过程中患者个体因素。

此外，工作组相信肿瘤临床实验对指导临床决策和改善癌症护理至关重要，所有癌症患者都应该有机会参与临床试验。

参考文献

Role of Patient and Disease Factors in Adjuvant Systemic Therapy Decision Making for Early-Stage, Operable Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Endorsement of Cancer Care Ontario Guideline Recommendations

Published online before print March 21, 2016, doi: 10.1200/JCO.2015.65.8609

http://jco.ascopubs.org/content/early/2016/03/17/JCO.2015.65.8609.full