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杨跃教授：靶向治疗3.0，“泰愈新生”来助力

2019年09月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，奥希替尼正式作为非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法在中国获批，自此靶向治疗进入3.0时代。由此，“泰愈新生”肺癌患者公益保障险应运而生，解决了患者的顾虑。符合入组条件的患者可申请免费获得该保障险，患者持续使用奥希替尼，在保障期间（10个月内），如发生疾病进展并提供相关证明，即可获得一次性保额赔付，具体额度根据用药时长而递增。【肿瘤资讯】特邀北京大学肿瘤医院的杨跃教授对相关话题深入解析。

杨跃

主任医师、教授、博士生导师

北京大学肿瘤医院胸部肿瘤中心主任、大外科副主任、胸外二科主任
北京大学胸外科学系副主任
北京医学会胸外科学会副主任委员、肺癌学组副组长
中华医学会胸心血管外科学会委员、肺癌学组副组长
中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会副主任委员
中国控烟协会理事及控烟与肺癌防治委员会副主任委员
中国医师协会胸外科医师分会肺外科专家委员会委员
北京医师协会外科专科医师分会理事
北京胸外科医师协会常务理事
中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会委员
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会执行委员
中国系统仿真学会理事，生命系统建模仿真专委会委员
享国务院特殊津贴

奥希替尼一线获批，战NSCLC又多一利器

杨跃教授：首先祝贺广大患者，有了国家政府层面获批的、一线用于EGFR突变晚期NSCLC治疗的第三代EGFR TKI奥希替尼（泰瑞沙）。这使得EGFR突变晚期NSCLC的患者有了最佳的应用药物，也是最有效的武器。同时奥希替尼的一线获批也开创了从第一代TKI应用于EGFR突变的靶向治疗，迈入靶向治疗3.0时代。从大量的临床研究和真实世界的数据，我们可以发现，一线应用第一代TKI给患者带来很高的生活质量的同时，也令患者的无进展生存期（PFS）延长至10个月左右。但是一线应用3.0时代的奥希替尼，使患者的PFS显著延长至18.9个月，将近19个月。EGFR突变晚期NSCLC患者原先会有心理顾虑，应用第一代TKI是否很快就要面临耐药呢？现在，第三代TKI奥希替尼的上市使患者的顾虑能够减少一半，因为奥希替尼给患者带来了将近翻倍的PFS。这是第一代TKI到第三代TKI的疗效的飞跃，奥希替尼从后线前移至一线的应用，给患者带来了喜人的疗效。同时我们也发现，由于第三代TKI奥希替尼的应用，使EGFR突变晚期NSCLC患者出现脑转移的时间显著延后，由原先应用第一代TKI，患者平均9个月就出现脑转移，而延后至15~16个月之多。也就是说，一线应用第三代TKI奥希替尼，对患者脑转移的预防会延长半年之久。

以往我们一线应用第一代TKI出现了耐药，再应用第三代TKI。但其实无论从临床研究的结果，还是真实世界的病例来看，“1+3”序贯模式的使用几率只有20%以下，适用的患者少之又少。但是如果一线直接应用第三代TKI，那么疾病控制的时间将直接延长将近1倍，达到19个月左右。

8月初，阿斯利康官网公布，FLAURA研究中一线应用奥希替尼取得了总生存（OS）获益的阳性结果，我们特别期待近期能公布奥希替尼组OS的具体结果，也期待奥希替尼为更多EGFR突变晚期NSCLC患者带来长期的生存获益。

“泰愈新生”——从心理和经济上为患者消除顾虑

杨跃教授：从临床意义上讲，一线应用第三代TKI奥希替尼能给患者带来非常好的疾病控制，让恶性肿瘤变成了可控的慢性疾病，我们看到了奥希替尼给患者带来良好的实际的生存获益和生活质量的提高。但是患者肯定还有经济上的考量，如果第一代和第三代，两代TKI价格一样，患者可能毫不犹豫都会选择疗效最好的药物。但是在药物进入医保之前，在良好疗效的药物和高昂的药费之间，患者确实会根据自身的经济情况产生一定的犹豫。在一线应用第三代TKI奥希替尼时，患者会质疑和担忧，如果奥希替尼对疾病的控制时间并未超过一线应用第一代TKI吉非替尼（易瑞沙）的10个月，那么高昂的自费用药是否得不偿失？新型的“泰愈新生”肺癌患者公益保障险，就为这群渴望使用奥希替尼的晚期NSCLC的患者打消了顾虑。我认为“泰愈新生”同时给了这群患者心理上和经济上的援助，也就是在保障期间（10个月内），如发生疾病进展并提供相关证明，即可获得一次性保额赔付，具体额度根据用药时长递增。

“泰愈新生”入组条件解析

杨跃教授：“泰愈新生”保障险的入组条件，非常符合规范和标准用药。我们从适应证的要求就可以看到，首先患者必须是EGFR突变NSCLC，而且分期需为局部晚期和晚期的患者。因为在局部晚期和晚期的分期里，标准治疗对这类NSCLC患者只有10个月左右的PFS获益。而“泰愈新生”保障险可以使这类患者可以应用最好的靶向药物。适应证的入组条件是金标准的、规范的入组条件之一。第二个条件是初步确诊并且没有进行其他药物治疗，一线应用第三代TKI奥希替尼的患者。并且入组的患者，一定要有影像学、病理组织学以及基因水平的检测资料。我认为“泰愈新生”保障险的入组条件，非常符合国际和国内关于晚期NSCLC靶向治疗的标准和指南。