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重磅官宣| FLAURA研究OS结果阳性！EGFR-TKI一线治疗之争已成定论！

2019年08月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

TKI靶向药物改变了肺癌治疗的历史，第三代EGFR-TKI奥希替尼的问世更是万众瞩目，其中奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）FLAURA研究的总生存（OS）结果，近两年来一直是广大肺癌医生最为期待的研究结果！今天，阿斯利康公司全球官网宣布FLAURA研究的OS取得了阳性结果！这对广大临床医生和患者而言，无疑是非常振奋人心的！

阿斯利康公司今日公布FLAURA研究的OS结果为阳性！！！

FLAURA研究为一项III期、双盲、随机对照、全球多中心的研究。旨在研究第三代EGFR-TKI泰瑞沙（奥希替尼）用于既往未经治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。与厄洛替尼或吉非替尼相比（第一代EGFR-TKI，既往一线标准推荐用药），奥希替尼显著改善了患者的OS，具有统计学意义和临床意义。

由于FLAURA研究，奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。该结果的公布，进一步确认奥希替尼对于EGFR突变阳性NSCLC的一线标准治疗地位。FLAURA研究具体的OS数据即将在今年9月份的ESMO大会上发布，我们拭目以待！

FLAURA研究既往数据回顾

2017年公布的FLAURA研究数据显示，在与第一代EGFR-TKI吉非替尼或厄洛替尼头对头比较的大型Ⅲ期临床研究中，奥希替尼显著改善了患者的无进展生存（PFS），获得迄今为止最长的单药PFS 18.9个月（对照组PFS仅为10.2个月）。FLAURA研究还入组了脑转移的患者，在纳入症状稳定的中枢神经系统（CNS）转移患者的情况下，相比第一代TKI吉非替尼和厄洛替尼，在PFS上获得8.7个月的延长，降低54%的疾病进展或死亡风险。此外，对比第一代EGFR-TKI，奥希替尼能显著降低中枢神经系统疾病的发病率，降低52%的中枢神经系统疾病的进展风险，可预防脑转。

奥希替尼一线治疗适应证及指南推荐

当前，奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性转移性NSCLC的适应证，已经在包括美国、日本、欧盟等74个国家获批。奥希替尼在中国的一线适应证当前也在审批流程中，此次OS结果的公布或可加速这一进程。

多个国际、国内肺癌临床诊疗指南已经将奥希替尼作为一线治疗的推荐方案，其中NCCN指南当前已经将奥希替尼作为唯一的一线优选推荐治疗方案。

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结语

当前国内EGFR-TKI选择众多，面临第一、二、三代EGFR-TKI三代同堂的局面，第三代EGFR-TKI奥希替尼无论从疗效、安全性还是对脑转移的防治效果来看，在众多EGFR-TKI中均被视为一线治疗的最佳选择。然而，既往因为其一线治疗临床研究FLAURA的OS数据未成熟，有少部分医生认为临床尚未有最终定论。而此次FLAURA研究OS结果的公布，无疑坚决巩固了奥希替尼一线治疗的标准地位，EGFR-TKI的一线治疗之争也已成定论。同时，我们共同期待下月ESMO公布 FLAURA研究的最终OS数据！

参考文献

1.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/tagrisso-significantly-improves-overall-survival-in-the-phase-iii-flaura-trial-for-1st-line-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-09082019.html