首页 > 文章详情

【2019 ASCO抢先看】巯嘌呤依从性干预对急淋患儿有何影响？中肿张翼鷟授&孙晓非教授团队朱晓琴为您带来COG ACCL1033研究(ABS：10007)

2019年06月01日

编译：朱晓琴中山大学肿瘤防治中心张翼鷟&孙晓非教授团队

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，其年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，儿童领域将迎来多项重磅研究。儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发是令医生非常头痛的事情，增强巯嘌呤（6MP）依从性的干预能否起到预防复发的作用呢？中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟教授&孙晓非教授团队的朱晓琴为您带来精心编译的COG ACCL1033研究报道，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

张翼鷟

教授、主任医师、博士生导师

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任
华南肿瘤学国家重点实验室PI
中国抗癌协会血液病转化研究专委会副主任委员秘书长
中国临床肿瘤学会（CSCO）抗淋巴瘤联盟常委
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委（第四、第五届）
中国研究型医院儿童肿瘤专业委员会常委
中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会常委

孙晓非

教授、主任医师

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任导师
广东省抗癌协会小儿肿瘤专业委员会前任主任委员
中国抗癌协会儿童肿瘤专业委员会常委，内科学组副组长
广东省/广州市抗癌协会神经肿瘤专业委员会常委
美国儿童肿瘤协会（COG）国际会员
国际儿童肿瘤协会（SIOP）会员
长期从事儿童肿瘤诊治和临床研究。擅长儿童青少年恶性淋巴瘤、白血病、神经母细胞瘤、脑瘤、肾母细胞瘤、骨和软组织肿瘤、肝母细胞瘤、生殖细胞肿瘤等各种儿童恶性肿瘤的化疗。临床和研究经验丰富

摘要编号：10007

COG ACCL1033研究：一项关于儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）巯嘌呤（6MP）依从性增强干预的随机试验。

背景

我们之前报道过，> 40％的ALL患儿是6MP非依从的，并且> 52％的ALL复发可归因于6MP不依从性。我们发现阻碍6MP依从性最常见的问题是患儿忘记服用6MP，而父母的督促是最常见的促进因素。这促使我们开展一项随机试验以增强6MP依从性（COG-ACCL1033，＃NCT01503632; 89个COG单位）。

方法

综合干预措施（intervention package，IP）包括：①教育（Edu）; ②6MP计划; ③医生给与患儿和护理人员的个性化每日消息提醒，以文本的形式提示；④通过患者/护理人员的回应，直接监督治疗（direct supervised therapy, DST）。连续4周测量基线依从性，然后进行为期16周的干预以探索IP和仅Edu对患者6MP依从性（由MEMs Cap电子测量）的影响，患者分为两组：≥12岁，<12岁。数据分析应用广义估计方程的纵向二项Logistic回归。丢失的数据由多个插补处理。

结果

444名患者被随机分配到IP组（n = 230）或Edu组（n = 214）。基线特征（年龄：8.6岁vs 7.5岁; 男性比例：67％vs 69％; 非西班牙裔白种人：40％vs 42％）和依从率（92％vs 94％）具有可比性（父母亲接受教育程度除外：49 ％vs 38％，P= 0.04）。未发现研究组*时间互动（study arm*time interaction）。因此，比较IP组和Edu组16周的总体平均拟合依从率，以调整基线依从性、研究时间、父母受教育程度。对于所有患者，IP组的依从率都略高（94％vs 92.5％，P = 0.09）。对于IP组，（患者/护理人员）有回应的依从率高于没有回应（94％vs 89%, P = 0.002）。年龄 <12岁组，IP和Edu的依从率相当（IP 94.4％vs Edu 93.7％，P = 0.5）。年龄≥12岁组，IP组的依从率显著高于Edu组（93.1％vs 90.0％，P = 0.037）。IP对年龄≥12岁、基线依从性<90％的患者亚组影响最大（83.4％vs 74.6％，P = 0.008）。

结论

对年龄在12岁及以上的ALL患儿，进行为期16周的综合干预（IP）可以提高6MP的依从率。IP对基线非依从性的青少年影响最大。

临床试验信息：＃NCT01503632。

参考文献

Bhatia S, Hageman L, Chen Yanjun, et al.A randomized trial of a mercaptopurine (6MP) adherence-enhancing intervention in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A COG ACCL1033 study[J].J Clin Oncol, 2019 ,37(suppl; abstr 10007).

责任编辑：Ella