您好,欢迎您

【2019ASCO抢先看】多中心研究LUN 16-081:Nivolumab和Ipilumab联用和单药Nivolumab治疗不可切除的IIIA/IIIB期NSCLC的安全性分析(ABS:8535)

2019年05月31日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。PACIFIC改变了不可手术局部晚期患者的传统治疗方式 ,开启了Durvalumab免疫维持治疗的历史。那么其他免疫治疗药物在不可手术局部晚期成效如何?【肿瘤资讯】带您先睹为快!

背景

不可切除的IIIA/IIIB期NSCLC在放化疗后使用PD-1抑制剂进行巩固性治疗可显著提高OS。然而CTLA-4抑制剂和PD-1抑制剂联合使用的有效性和安全性目前尚不清楚,本项研究旨在评价此方案在治疗NSCLC过程中的安全性和疗效。

方法

本项目为随机、多中心、二期临床研究,共105例不可切除的IIIA/IIIB期非小细胞肺癌患者接受化疗,随机1:1分为Nivolumab 480mg iv q4 wks(Nivo组)或Nivolumab 3mg/kg iv q2 wks + Ipilumab 1mg/kg iv q6 wks(Nivo/Ipi组),总疗程24周。本次研究评估了前20例患者的安全性。

结果

2017年9月至2018年11月累计20例,各组主要临床特征:Nivo组(n=10)中位年龄62岁,IIIA/B期7/3;非鳞状/鳞状7/3;Nivo/Ipi组(n=10):中位数年龄61岁;IIIA/B期6/4;非鳞状/鳞状7/3。大多数毒性反应为1级或2级,最常见的2级不良事件包括疲劳(25%)、肺炎(25%)、四肢疼痛(20%)。Nivo组报告的不良事件共81例,其中包括4例3级事件和1例4级事件(血栓栓塞)。Nivo/Ipi组共报告101例不良事件,其中包括3例3级事件和1例4级事件(淀粉酶升高)。关于免疫相关不良事件(irAEs),Nivo组有2例2级肺炎,无3/4级事件。Nivo/Ipi组有1例2级肺炎,3例3级irAEs(肺炎,结肠炎,胰腺炎),1例4级(无症状性淀粉酶升高)。两组均无治疗相关死亡。

结论

本项多中心研究(LUN 16-081)的前20例患者均未出现意外安全事件。虽然Nivo/Ipi组3/4级的irAEs发生率更高,但可以通过使用规范指南加以控制。该研究目前仍在招募中(截止2019.2.8已有32例进入随机分组试验)。临床试验信息:NCT03285321。


责任编辑:肿瘤资讯-Elena


评论
2019年06月02日
151****9566
天津市肿瘤医院空港医院 | 肿瘤内科
学习啦
2019年06月01日
139****1519
叶县人民医院 | 血液肿瘤科
2019年06月01日
医路向西
兰州大学第一医院 | 呼吸内科
学习了