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【2019 ASCO 抢先看】俞建军教授点评：放疗联合短时间激素治疗或将成为前列腺癌根治术后的补救治疗新标准（ABS:5001）

2019年05月31日

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient，Learning from Every Patient”。前列腺癌根治手术是治愈前列腺癌的主要方式，然而许多患者在术后出现复发，放疗是复发患者的补救性标准治疗，本次ASCO会议上，Ⅲ期GETUG-AFU 16研究的9年更新数据重磅发布，【肿瘤资讯】特邀上海交通大学附属第六人民医院俞建军教授对该研究进行点评，详情如下。

俞建军

主任医师、博士生导师

上海交通大学附属第六人民医院泌尿外科主任医师，博士生导师
上海市男科学会委员兼秘书
中华男科学杂志通讯编委
中华实验外科杂志通讯编委
美国男科学杂志Andrology Update编委

研究背景

放疗是根治性前列腺切除术后患者的的标准补救治疗，目前激素治疗作为补救性的作用尚未正式证实。Ⅲ期GETUG-AFU 16研究比较了根治性前列腺切除术后生物学复发的患者单纯放疗与放疗联合激素治疗的疗效，研究的观察指标为无进展生存（PFS），无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）。先前的研究显示（Carrie C,Lancet Oncol，2016），经过中位5.3年的随访，联合治疗组在所有风险亚组均有PFS获益，5年无进展生存率达到80%，单纯放疗组为62%（P＜0.0001）。

研究方法

入组患者随机1∶1分配至单纯放疗和放疗联合激素治疗（戈舍瑞林治疗6个月）组。分层分析根据放疗方式和风险组，低风险组的判定标准为Gleason＜8、手术切缘阳性、PSA倍增时间＞8个月、没有精囊受累。患者的生物学复发根据美国放射治疗及肿瘤学会（ASTRO）共识进行判定。

研究结果

到研究截止时间（2019年3月），中位随访时间112个月，研究显示，无论是低危组(HR =0.47，95%CI 0.28～0.80)，还是高危组（HR=0.56，95%CI 0.44～0.73），放疗联合激素治疗组均有显著的PFS获益(HR=0.54，95%CI 0.43～0.68；P＜0.0001)。同时联合治疗组在MFS上也有明显获益(HR=0.73，95%CI 0.54～0.98；P=0.034)，10年的中位MFS率，单纯放疗组为69%，而联合治疗组为75%。

研究结论

与单纯补救放疗相比，放疗联合短期激素治疗可以明显提高患者的10年MFS。GETUG-16研究在先前公布的RTOG-9601研究结果背景下进行，确定放疗联合短期激素治疗可以作为根治性前列腺切除术后患者补救治疗的新标准。

临床试验编号：NCT00423475

俞建军教授点评

与众多的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）或转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）的研究报道相比，GETUG-AFU 16研究无疑另辟蹊径，引人关注，同时更具有临床的指导意义。结合以往所做的工作，该报道通过了近10年的随访，有效地证明了放疗与短期激素联合方案在治疗根治性前列腺切除术后生物学复发患者中的有效性。不同于mCRPC等相关的化疗方案研究。采用该联合治疗方案，无论对于低危还是高危的人群，均能够有PFS的获益。从而也充分说明该方案存在的普遍性意义。总的来说，该研究的意义，是将根治性前列腺切除术后生物学复发患者的治疗进一步具体化、标准化，并有效的展示了放疗结合激素这一新方案的有效性和普适性。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_263231.html