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【2019 ASCO抢先看】抗BCMA双特异性抗体AMG420在复发/难治多发性骨髓瘤中的疗效更新（ABS 8007）

2019年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年5月31日～6月4日，全球肿瘤学者期待已久的年度肿瘤盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥隆重召开。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，摘要8007更新了抗BCMA的双特异性T细胞衔接（BiTE）免疫疗法AMG420在复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的I期研究结果，具体内容如下。

背景

AMG420是一种同时靶向骨髓瘤细胞上BCMA和T细胞上CD3的双特异性抗体，本研究旨在评估AMG 420在RRMM患者治疗中的疗效和安全性。

方法

在该研究中，AMG 420以6周为一个治疗周期（总周期≤5个），若出现疾病进展、毒副反应无法耐受或退出研究则停止治疗。对于获益患者，可给予超过5个周期的AMG420治疗。该研究中的所有患者在既往均接受过≥2种治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）。若患者为浆细胞白血病（PC）、髓外复发、中枢神经系统受累或之前接受过自体造血干细胞移植，则不予纳入研究。

结果

截止至2018年12月10日，共纳入42例RRMM患者并进行AMG 420治疗（剂量为0.2-800 µg/d），患者中位年龄为65岁，既往接受过的治疗次数平均为4次，平均接受2.5周期AMG420治疗。

结果显示：①有2例因不良事件（AEs）而死亡（1例为流感病毒和曲霉菌引起的急性呼吸窘迫；另1例为腺病毒感染引起的爆发性肝炎），均与治疗无关；②共有21例患者发生严重不良事件（SAEs），其中18例需要住院治疗，其中最常见的SAEs包括感染（n=12例）和多发性神经病（PN，n=2）。其中治疗相关的SAEs为3级PN（n=2）和水肿（n=1）；③ 此外，有3例患者发生2-3级细胞因子释放综合征（CRS），无任何患者出现抗AMG 420抗体；④800 µg/d为不可耐受剂量，在该剂量下有2/3的患者发生剂量限制性毒性反应（DLTs）；⑤剂量为400 µg/d时，有5例患者达到MRD阴性的严格意义完全缓解（sCR），1例达到VGPR，1例达到PR，客观反应率为7/10（70%）。

结论

AMG 420为一种靶向BCMA的双特异性T细胞衔（BiTE）免疫疗法，AMG 420在复发/难治多发性骨髓瘤患者中的客观缓解率可达70%（7/10），在此7例有治疗反应的患者中，其中5例患者是在AMG 400 µg/d剂量时达到sCR，因此在后续的AMG 420研究中应推荐使用该剂量。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_248357.html

责任编辑：Amiee

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