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【2019ASCO抢先看】Acalabrutinib联合obinutuzumab在CLL中的疗效及安全性如何？（ABS:7500）

2019年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年5月31日～6月4日，全球肿瘤学者期待已久的年度肿瘤盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于芝加哥召开。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究。在血液肿瘤专场，一项摘要号为7500的oral报道了BTK抑制剂Acalabrutinib联合CD20单抗obinutuzumab治疗未经治疗（TN）和复发／难治性（R/R）CLL患者中的疗效。

标题：Acalabrutinib with obinutuzumab (Ob) in treatment-naive (TN) and relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL): Three-year follow-up.

时间：Tuesday June 4, 9:45 AM to 12:45 PM

地点：E451

背景

Acalabrutinib是一种高选择性、有效的共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。该项1b/2期试验评估了acalabrutinib联合CD20抗体obinutuzumab (Ob)在未经治疗（TN）和复发／难治性（R/R）CLL患者中的疗效。

方法

该研究入选了TN、R/R（≥1例既往治疗）CLL患者。在28天的周期内，患者接受acalabrutinib 100 mg BID或200 mg QD PO（n=15；全部转换为100 mg bid）治疗，直至疾病进展（PD）；从第2周期开始，acalabrutinib以标准方式给药6个周期。主要终点是总有效率（ORR）和安全性。应用流式细胞术（敏感性10^-4）评估微小残留疾病（MRD）。

结果

治疗组19例TN，26例R/R，中位年龄61岁（42～76岁）。患者特征、治疗、疗效和MRD见下表。常见不良事件（AEs；任何级别）包括上呼吸道感染（71%），体重增加（71%），黄斑丘疹（67%），咳嗽（64%），腹泻（62%），头痛（56%），恶心（53%），关节痛（51%）和头晕（47%）。常见的3/4级不良事件包括中性粒细胞计数减少（24%），晕厥（11%），血小板减少、体重增加和蜂窝组织炎（各9%）。研究中发生了2（4%）例3级出血（血尿、肌肉出血）和1（2%）例3级房颤。

结论

Acalabrutinib联合obinutuzumab耐受性良好，且在TN和R/R CLL患者中有较高的有效率，且随着时间的推移持续加深。临床试验信息：NCT02296918