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【2019ASCO抢先看】贝伐珠单抗联合吉西他滨和顺铂能否提高转移性尿路上皮癌患者总生存时间？（ABS：4503）

2019年05月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient,Learning from Every Patient”。既往有研究表明抗血管生成治疗对尿路上皮癌的增殖和进展有影响，本次ASCO会议上，Ⅲ期CALGB 90601 (Alliance)研究重磅公布，研究结果显示，对比吉西他滨联合顺铂，贝伐珠单抗联合吉西他滨和顺铂能够改善患者的无进展生存（PFS），但在总生存时间（OS）上，联合治疗组并未获得OS的获益。【肿瘤资讯】带您先睹为快！

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摘要编号：4503

CALGB 90601 (Alliance): Randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial comparing gemcitabine and cisplatin with bevacizumab or placebo in patients with metastatic urothelial carcinoma.

Type:Oral Abstract Session
Time:Monday June 3,8:00—11:00 AM
Location: Arie Crown Theater

研究背景

吉西他滨联合顺铂是转移性尿路上皮癌（mUC）的标准疗法，既往有数据表明，血管生成对尿路上皮癌的增殖和疾病进展有影响，为此研究者设计了随机安慰剂对照的临床试验。

研究方法

研究入组了确诊为转移性尿路上皮癌的患者，这些患者先前未接受化疗或者距离上一次接受辅助治疗超过12个月，ECOG PS=0～1。入组患者按1∶1随机分配，均接受吉西他滨（1000mg/m²,D1,D8）和顺铂（70mg/m²，D1），第1组同时给予贝伐珠单抗（15mg/Kg）,另一组给予安慰剂治疗，21天为1周期。研究根据内脏转移情况以及既往化疗史对患者进行分层，研究主要终点为OS，次要终点包括PFS，客观缓解率（ORR）和≥3级毒性。

研究结果

研究共纳入506例患者（贝伐珠单抗联合化疗组252例，单纯化疗组254例），根据内脏转移情况和既往接受化疗情况进行分层。研究显示，联合组的中位OS为 14.5个月，单纯化疗组的中位OS为14.3个月（HR=0.87，95%CI 0.72～1.06，双侧检验P=0.17)。PFS分析，联合治疗组PFS更长，对比单纯化疗，降低23%的疾病进展或死亡风险（HR=0.77，95%CI 0.63～0.93，P=0.0074）。不良反应方面，≥3级不良事件发生率，联合治疗组为83.5%，单纯化疗组为80.7%。

研究结论

在吉西他滨联合顺铂的基础上添加贝伐珠单抗并未提高转移性尿路上皮癌患者的OS，但能够延长PFS。14个月左右的中位OS与先前以顺铂为基础的Ⅲ期临床试验结果一致。

参考文献

Rosenberg JE,Ballman KV,Halabi S,et al.CALGB 90601(Alliance): Randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial comparing gemcitabine and cisplatin with bevacizumab or placebo in patients with metastatic urothelial carcinoma[EB/OL].J Clin Oncol 37,2019(suppl:abstr 4503). http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_258121.html

责任编辑：Zack