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【2019ASCO抢先看】CLIO研究：铂耐药卵巢癌患者，奥拉帕利单药ORR显著优于非铂类单药化疗（ABS 5507）

2019年05月23日

编译：Lisa

来源：肿瘤资讯

2019年ASCO年会即将于5月31日—6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”，妇科肿瘤领域将迎来多项重磅研究。PARP抑制剂是新兴的靶向治疗药物，用于卵巢癌表现出显著的疗效。本次ASCO大会的口头摘要中，一项随机Ⅱ期CLIO研究在铂耐药复发卵巢癌中对比了PARP抑制剂奥拉帕利单药和非铂类单药化疗的疗效。【肿瘤资讯】带您先睹为快。

Randomized phase II CLIO study on olaparib monotherapy versus chemotherapy in platinum-resistant ovarian cancer

背景

CLIO研究（NCT02822157）旨在评估奥拉帕利单药对比标准化疗用于铂耐药（最近一次铂类治疗后6个月内复发）的卵巢癌患者。

方法

研究入组了具有可测量病灶、既往接受过≥1线化疗的患者，按2∶1随机分配给予奥拉帕利单药（片剂，300mg，bid）或医生选择的化疗（脂质体多柔比星40 mg/m2，q4w；托泊替康1.25mg/m²，d1~5，q3w；紫杉醇80mg/m²，d1、d8、d15，q3w；吉西他滨1000mg/m²，d1、d8、d15，q4w）。主要终点为RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。所有患者的gBRCA突变状态已知。疾病控制率（DCR）定义为至少12周时仍有疗效。

结果

共100例铂耐药患者参与随机，2∶1分配接受奥拉帕利（N = 67）或化疗（N = 33）。既往的中位治疗线数为3线（范围：1~8）。未确认的ORR对比，奥拉帕利组为18%（12/67），化疗组为6%（2/33）。在gBRCA突变患者中，奥拉帕利组的ORR为38%（5/13），gBRCA野生型患者中为13%（7/54）。值得关注的是，2例gBRIP1突变的患者对奥拉帕利治疗无响应。DCR对比，奥拉帕利组为35.8%（24/67），化疗组为42%（14/33）。在gBRCA突变患者和gBRCA野生型患者中，奥拉帕利组的ORR分别为62%（8/13）和30%（16/54）。奥拉帕利组和化疗组的中位疗效持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）相似：中位DOR分别为5.4个月和4.5个月；中位无进展生存（PFS）分别为2.9个月和3.4个月。≥3级治疗相关不良事件发生率，奥拉帕利组和化疗组分别为60%和52%。目前正在进行体细胞HRR突变分析，将会在大会上报道这一结果。

结论

在铂耐药卵巢癌患者中，奥拉帕利较化疗显示出更高的缓解率，即使是在gBRCA野生型患者中。与HRR突变相关的临床终点分析仍在进行中，具体结果将在大会上报道。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_267373.html

责任编辑：Linda

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