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【2019ASCO抢先看】TAK-788对EGFR 20外显子插入突变NSCLC的初显抗肿瘤活性(ABS:9007)

2019年05月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient””。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,对于EGFR少见突变类型是否有新的进展?【肿瘤资讯】带您先睹为快。

背景

TAK-788是一种口服EGFR/HER2抑制剂,目前正在开展其对于EGFR 20外显子插入突变NSCLC的研究。本次报告开放标签、多中心、I/II期研究结果。

方法

经治进展期NSCLC患者每天服用TAK-788,基于肿瘤基因类型分为爬坡队列及扩展队列。在RP2D时检测EGFR 20外显子插入突变患者TAK-788的抗肿瘤活性。所有接受剂量及160mg剂量的患者均纳入安全性分析。

结果

截至2018年9月14日,101例患者接受TAK-788治疗(中位年龄61岁,女性占70%,≥2线治疗的占76%,脑转移53%),治疗剂量为5~180 mg qd。RP2D采用160mg剂量。在爬坡队列及扩展队列1中,共28例EGFR 20外显子插入突变患者(中位治疗时间3.6个月,平均治疗3.8周期),24例患者目前仍在治疗中。抗肿瘤活性见表1。数据截止时7/14治疗反应已确认,6例等待确认,1例160mg患者PR未确认;这14例患者中位反应时间56天。23/24可评价患者靶病灶测量值缩小(中位最佳变化百分比-32.6% [-79.1%, 3.8%])。160mg治疗时,因不良反应导致停止治疗的比例为10.7%。最常见TEAE (发生率≥20%)包括腹泻(85%)、皮疹(43%)、恶心(41%)、呕吐(30%)、食欲下降(28%)和胃炎(22%);≥3 TEAE(发生率≥5%)包括腹泻(26%)、低钾血症、恶心和胃炎(各7%)。服用160mg qd患者中位剂量强度为93%。目前没有明确的趋势显示TAK-788的治疗反应富集于哪种特定的EGFR 20外显子插入类型。

结论

TAK-788对EGFR 20外显子插入的NSCLC患者有效,不良反应与其他EGFR TKI近似。临床研究信息:NCT02716116。


责任编辑:肿瘤资讯-Elena

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