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【2019ASCO抢先看】中山大学陈明远教授团队一项关于局部晚期鼻咽癌诱导化疗+同步放化疗比对单纯同步放化疗的多中心、随机对照III期长期随访结果重磅发布（ABS：6004）

2019年05月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，多项中国临床研究结果闪耀ASCO舞台，其中一项为来自关于局部晚期鼻咽癌诱导化疗+同步放化疗比对单纯同步放化疗的多中心、随机对照III期长期随访结果，该项研究结果荣登2019ASCO口头汇报。【肿瘤资讯】为您速递ASCO最近资讯！

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发言时间地点

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背景

前期公布的本研究在局部晚期鼻咽癌（NPC）患者中比较诱导化疗+同步放化疗比对单纯同步放化疗的初步3年随访结果显示，顺铂和氟尿嘧啶（PF）诱导化疗（IC）可提高无病生存率（DFS），并且可以改善患者的无远处转移生存（DMFS），但是差异仅有边缘统计学意义。诱导化疗对局部无复发生存（LRRFS）和总生存（OS）的影响并无显着差异。此次，我们再次更新5年的随访结果。

方法

本研究为一项随机、开放标签的III期临床研究，旨在探究诱导化疗（IC）后进行同步放化疗（CCRT）和单纯同步放化疗对Ⅲ~ⅣB期(除外T3N0~1)鼻咽癌患者疗效的差异。诱导化疗后同步放化疗（IC+CCRT）组患者接受顺铂（80mg / m² d1）和氟尿嘧啶（800mg / m² d1~5）治疗，每三周一次，在同步放化疗前行两个周期化疗。两组在放疗期间每三周接受一次顺铂（80mg / m²）治疗。本研究的主要终点是DFS和DMFS。最终我们对476名参与随机的患者（意向治疗人群，ITT）进行了有效性分析。

结果

中位随访时间为82.6个月后，IC+CCRT组患者的5年DFS率为73.4％（95％CI 67.7~79.1），单纯同步放化疗（CCRT）组为63.1％（95％CI 56.8~69.4）（P=0.005）。并且，IC+CCRT组(82.8%, 95% CI 77.9~87.7)患者的五年DMFS率显著优于CCRT组(73.1%, 95% CI 67.2~79.0, P= 0.013)。更新的分析结果显示出诱导化疗对患者OS的显著改善：IC+CCRT组患者的五年OS率为80.8％，而CCRT组为76.8％（P=0.045）。两组随访期间3~4级严重不良事件发生率无显着差异。

结论

诱导化疗后同步放化疗较单纯同步放化疗可以为局部晚期鼻咽癌患者提供长期DFS，DMFS和OS获益，因此，推荐局部晚期鼻咽癌患者进行诱导化疗后再行同步放化疗。

临床试验信息：NCT00705627。

责任编辑：肿瘤资讯-Ervin

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_253557.html