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【2019ASCO抢先看】CX-01联合“7+3”能改善老年AML患者结局吗？（ABS 7001）

2019年05月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年5月31日～6月4日，全球肿瘤学者期待已久的年度肿瘤盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于芝加哥召开。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究。在急性白血病专场，一项摘要号7001的研究报道了CX-01这种具有抗凝作用的肝素衍生物联合“7+3”标准诱导化疗方案能提高老年AML的疗效。

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背景

老年急性髓系白血病（AML）患者预后较差，无论基于何种治疗方案。CX-01是一种低抗凝肝素衍生物，它可以通过维持肝素的功能来改变CXCL12/CXCR4通路、P选择素、细胞外组蛋白和血小板因子4。一项CX-01联合标准化疗方案治疗AML的初步研究显示患者获得了92%的完全缓解率（CR）(Blood Adv 2:381, 2018)。我们在初诊老年AML患者中进行了一项同样方案的随机、剂量探索性研究。

方法

76例59岁以上的健康患者被随机分配至伊达比星联合阿糖胞苷“7+3”治疗组（Group 1）；“7+3”联合低剂量CX-01 (0.125 mg/kg/h) (Group 2)；或“7+3”联合高剂量CX-01 (0.25 mg/kg/h) (Group 3)。获得CR的患者继续接受包含至多3周期中剂量阿糖胞苷(1000 mg/m²／12h ，D1、3、5)的巩固治疗，联合或不联合三组对应剂量的CX-01。CX-01 4mg/kg泵入后持续静脉输注直至化疗结束。

结果

75例经治疗的患者中有66例参与了疗效评估。10例患者未纳入评估，原因包括撤销知情同意书（6例）、使用了咪哚妥林（3例）或第21天由于肝窦栓塞性疾病死亡（1例，Group2）。我们的结果是基于有评估资质的患者，而不是基于意向性治疗。各组之间的基线特征相似。总体CR率（CR+CRi）在Group3的患者中高达89%，而Group1和Group2的总CR率分别为58%和50%。生存曲线示较之于Group1，Group3患者的无事件生存率（EFS）有显著提高（p=0.019），而OS有改善趋势（p=0.10）。Group1和2在EFS和OS上具有可比性。Group2和3中的患者对CX-01具有良好的耐受性，并未见到出血事件的增多。

结论

CX-01用于治疗老年健康初诊AML患者所带来的令人鼓舞的CR率和EFS提示该药或能加强AML标准诱导治疗的临床效能。我们亟需一项随机试验来验证更高剂量的CX-01的效能。临床试验信息：NCT02873338

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_270293.htmlAbstract

责任编辑：Amiee

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