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【中国好声音】江泽飞教授关于吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌研究即将登上2019ASCO讲台

2019年05月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2018年5月31—6月4日，全球的肿瘤学者关注的年度肿瘤盛会——美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会将在芝加哥召开。届时肿瘤领域的多项重要研究将在大会上公布，随着中国肿瘤领域学者的不断成长，中国在世界肿瘤领域所扮演的角色变得越来越重要。2019年，来自中国人民解放军总医院第五医学中心的江泽飞教授将在大会进行口头发言。

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江泽飞

教授

主任医师、博士生导师
中国人民解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO)秘书长
北京医学会乳腺疾病分会主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会主任委员
北京医学奖励基金会精准医学专家委员会主任委员
St.Gallen国际乳腺癌诊疗共识专家团成员
中国食品药品监督管理局（SFDA）新药审评专家

Pyrotinib combined with capecitabine in women with HER2+ metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab and taxanes: A randomized phase III study

一项随机Ⅲ期临床试验：吡咯替尼联合卡培他滨治疗既往使用过曲妥珠单抗+紫杉烷类的HER2阳性转移性乳腺癌患者屏幕快照 2019-05-16 上午8.17.00.png

Abstract No. 1001

背景

吡咯替尼（pyrotinib）是一种非逆转泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，吡咯替尼对HER2 +转移性乳腺癌（MBC）患者显示出具有良好的抗肿瘤活性和可接受的耐受性。

方法

这项双盲，多中心，随机Ⅲ期试验在中国HER2 + MBC患者中进行，这些患者入组临床试验之前使用曲妥珠单抗+紫杉烷类治疗过。患者按照2:1随机分配至两组，一组口服吡咯替尼400mg每天1次，另一组口服安慰剂，两组均联合卡培他滨（1周期为21天，每周期1~14天，1000mg/m2，每天2次口服）。≥1剂量研究治疗的患者中评估主要终点（IRC评估的无进展生存期PFS）。安慰剂联合卡培他滨出现疾病进展的患者随后接受吡咯替尼单药治疗。

结果

2016年7月至2017年11月期间，279名患者被随机分配到吡咯替尼替尼加卡培他滨（n = 185）或安慰剂加卡培他滨（n = 94）组。吡咯替尼联合卡培他滨组的中位PFS为11.1个月（95％CI 9.66,16.53），安慰剂加卡培他滨组为4.1个月（95％CI 2.79,4.17）。71例安慰剂加卡培他滨组患者接受随后的吡罗替尼治疗，单药反应率为38.0％（95％CI 26.7％，49.3％），中位PFS为5.5个月（95％CI 4.07,6.90）。最常见（≥5％）治疗相关的3级不良事件是腹泻（30.8％vs12.8％）和手足综合征（15.7％vs 5.3％）。

结论

在先前用紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2 + MBC女性中，吡罗替尼加卡培他滨较安慰剂+卡培他滨可获得统计学上显著更好的PFS。吡咯替尼单药治疗显示出抗肿瘤活性。

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