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众望所归，奥希替尼斩获全球四大指南一线首选一致力推！

2019年03月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，泛亚ESMO晚期非小细胞肺癌（NSCLC）指南正式发布，奥希替尼一线治疗入选其中并成为最高级别推荐，继日本指南、ESMO指南、NCCN指南后，又一国际指南将奥希替尼作为优选推荐。接下来我们为大家介绍国际指南相关的更新情况。

奥希替尼在泛亚ESMO指南中再次成为最高级别推荐

近日，由欧洲肿瘤学会委托中国临床肿瘤学会（CSCO）与中国胸部肿瘤协作组（CTONG）牵头组织的泛亚ESMO晚期NSCLC指南正式发布。该指南共包含23项200多条细则，是在亚洲地区六大肿瘤学会的参与下，由中国学者领衔，历经一年多时间的锤炼下取得的共识。

在指南的推荐中，众多亚洲专家一致肯定了EGFR突变患者的药物选择——表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其中奥希替尼（osimertinib）在继2019 NCCN指南V2/V3后又一次成为最高级别推荐。

奥希替尼一线治疗是国际各大指南的优选推荐

2018年4月，美国食品药品管理局（FDA）批准奥希替尼用于一线治疗EGFR突变的转移性NSCLC患者，为EGFR突变的NSCLC患者带来新的希望。同年10月发布的2018 ESMO临床实践指南中，奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLC也得到了推荐。

奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性患者同样列入2018版日本肺癌诊疗指南，而且为最高级别推荐。对于EGFR突变阳性，PS评分0-1的Ⅳ期NSCLC患者，指南推荐单药使用奥希替尼。

在2019 NCCN指南V2/V3的更新中，对于EGFR敏感突变的转移性NSCLC的一线治疗，奥希替尼更被列为首选（preferred）推荐，这意味着过去以吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）为主的一线治疗模式将被打破。

多数肺癌专家建议好药要趁早用

奥希替尼是第三代的不可逆EGFR-TKI，可特异性地靶向EGFR敏感突变和T790M突变（耐药突变），同时具有中枢神经系统(CNS)活性。

在肺癌领域，针对一、二、三代EGFR-TKI的排兵布阵和用药顺序，有各种不同的声音和讨论。然而，随着临床证据的不断充实，越来越多的肺癌专家认为一线使用奥希替尼整体获益最大。Ⅲ期临床试验FLAURA研究的结果显示：奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的无进展生存（PFS）达18.9个月，显著优于吉非替尼组的10.2个月（P<0.0001）。另外，虽然FLAURA研究的总生存时间（OS）仍在随访中，但初步数据可见一线应用奥希替尼会得到更优的OS，后续结果值得期待。

更重要的是，如果一线应用其他EGFR-TKI，患者或将失去应用奥希替尼继续治疗的机会。因为研究表明，一线吉非替尼治疗EGFR敏感突变NSCLC的患者在耐药后，仅有50%的患者会出现T790M突变。基于目前获批的适应证，无T790M突变的患者将失去奥希替尼治疗的机会。加上基因检测存在假阴性、患者身体状态或经济情况不允许继续接受后线治疗等因素，都进一步降低了二线能应用奥希替尼治疗的患者比例。因此，从患者生存来说，一线应用奥希替尼是最佳的获益选择。

除了疗效优异持久、副作用更小外，奥希替尼还具有优秀的颅内渗透性，可以预防和延缓脑转移的发生发展，有效控制脑转移病灶。在美国的真实世界研究中，1/4的肺癌患者确诊时即已存在脑转移，患者若在一线使用奥希替尼，即使不进行放疗，也能有效治疗脑转移灶，但如果使用其他药物则仍需结合脑部放疗。在最新发布的泛亚ESMO指南中，奥希替尼也作为标准治疗推荐用于脑转移的EGFR敏感突变NSCLC患者。

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奥希替尼一线适应证的获批将惠及更多EGFR突变患者

对于EGFR敏感突变的NSCLC，我国目前的一线标准治疗仍是一代EGFR-TKI，二代和三代EGFR-TKI的临床应用比例相对还较小。基于各大指南的推荐和临床证据的不断充实，同时奥希替尼已被纳入优先审批，相信不久就会给中国EGFR突变患者带来更多生的希望。

2019年05月14日

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