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【2018 ESMO】肝癌临床数据解读与点评（三）

2018年10月30日

点评：郑振东沈阳军区总医院肿瘤科
翻译：陈建军

来源：肿瘤资讯

2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）在德国-慕尼黑盛大举行。ESMO会议作为欧洲肿瘤学专业最具影响力的年度会议，一直致力于推进肿瘤医学专业的发展，以多学科的方法来促进癌症的治疗和护理。本人有幸参与今年的ESMO盛会，在会场进行交流学习的同时，就一些新型靶向治疗药物及免疫治疗在肝癌领域的临床数据进行了更为深入的学习。现对相关报道进行解读与点评，与广大医务工作者和肿瘤科研工作者分享本次盛会的成果。

陈建军

硕士研究生

沈阳药科大学临床药学硕士，沈阳军区总医院肿瘤科专职临床药师，曾以第一作者发表SCI文章1篇。目前主要从事肿瘤内科药事服务及临床试验GCP相关工作。

707P: 索拉菲尼(SFN)治疗老年肝细胞癌（HCC）的有效性和安全性分析

背景

HCC是全球癌症相关死亡的第二大原因。在过去的十年中，索拉菲尼在晚期HCC治疗中扮演着重要角色，因HCC人群的平均年龄在50到60岁之间，在临床试验中老年患者SFN的使用数据不具有代表性，所以在此人群中的使用也较少。随着对此部分人群临床获益的关注度增加和不良反应发生率的上升，老年HCC的临床治疗面临着挑战。为此我们主要分析老年HCC人群，其目的在于评估SFN在此特殊人群中使用的有效性和安全性。

方法

回顾性分析老年晚期肝细胞癌患者数据。患者被分为2组：首次服用SFN（A）小于70岁和（B）大于等于70岁。生存期（OS）的计算是从首次服用SFN到患者死亡或最后一次数据的采集。治疗失败时间（TTF）是从首次到最后一次服用SFN疾病进展或出现毒性反应的时间。应用Kaplan-Meier评估TTF和OS，应用log-rank检验比较曲线。

结果

从2007年10月到2017年6月对226名应用SFN治疗的老年患者进行分析。B组纳入37名（16.4%）患者，中位年龄为73.5岁（70-85），其中75.7%为男性，29.7%患有HCV，86.5%为Child-Pugh A，37.8%有肝外转移。B组比A组SFN初始减量（小于800 mg/d)）的情况更普遍（27% vs 11.8%，p=0.026）。A组与B组在OS（7.9 vs 9.8月，p=0.534）和TTF（3.5 vs 4.3月，p=0.962）没有统计学差异。A组与B组在皮肤不良事件（38.6% vs 34.1%，p=0.596）和高血压（7% vs 5%，p=0.641）上均没有统计学差异。在A组和B组中因不耐受导致SFN服药中断数据分别为11%和9.5%（p=0.780）。

结论

老年HCC患者应用SFN治疗相比于年轻患者在疗效和不良事件发生率上是相似的。因此年龄这个单因素不应该用于决定HCC进展后患者对SFN的选择。

点评

郑振东

医学博士、研究生导师、教授

沈阳军区总医院肿瘤科主任，中国医科大学、大连医科大学、沈阳药科大学、锦州医科大学硕士研究生导师。从事恶性肿瘤综合治疗的临床及科研工作近20年，擅长乳腺、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统等部位常见及各种罕见恶性肿瘤的科普宣教、预防、诊断及综合治疗。常年致力于各种实体肿瘤的精准诊疗和临床转化研究，擅长乳腺、呼吸道、胃肠道等恶性肿瘤的预防、诊断及治疗。主持科研立项9项，共计70余万元；获得省部级以上科研奖励10项，发表中文核心期刊近50篇，SCI收录 20篇，总影响因子42.79分；担任辽宁省细胞生物学学会肿瘤精准治疗与大数据管理分会主任委员、辽宁省抗癌协会肿瘤标志专业委员会副主任委员、辽宁省自然科学基金项目评审专家等40余项学术兼职。

老年晚期肝癌患者因生理和病理状态的限制，在用药的选择上十分局限，索拉菲尼是目前第一个也是唯一一个获得欧盟EAMA和美国FDA批准用于肝癌系统性治疗的药物，遗憾的是目前缺少对老年人群索拉菲尼的临床数据分析。本篇文章在现有研究的基础上，纳入了老年患者特殊人群，针对索拉菲尼的有效性和安全性进行了全面分析，弥补了目前临床研究的空缺，提供了晚期肝癌老年患者特殊人群对索拉菲尼用药选择的依据。