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【2018 ESMO】肝癌临床数据解读与点评（一）

2018年10月23日

点评：郑振东沈阳军区总医院肿瘤科
翻译：杨晓丹

来源：肿瘤资讯

2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）在德国-慕尼黑盛大举行。ESMO会议作为欧洲肿瘤学专业最具影响力的年度会议，一直致力于推进肿瘤医学专业的发展，以多学科的方法来促进癌症的治疗和护理。本人有幸参与今年的ESMO盛会，在会场进行交流学习的同时，就一些新型靶向治疗药物及免疫治疗在肝癌领域的临床数据进行了更为深入的学习。现对相关报道进行解读与点评，与广大医务工作者和肿瘤科研工作者分享本次盛会的成果。

杨晓丹

肿瘤学硕士

沈阳军区总医院肿瘤科医师，曾以第一作者发表SCI文章2篇，中文核心期刊4篇，申请发明专利2项，参编专著1部。目前主要从事肿瘤内科诊疗。

699P: 纳武单抗（PD-1）治疗亚洲晚期肝癌的真实数据

背景

抗PD-1抗体纳武单抗在肝细胞癌(HCC)患者的治疗中表现出持续应答和长期的生存率，在2017年被FDA批准为索拉菲尼治疗后的二线治疗药物。

方法

回顾性分析在三星医疗中心接受PD-1治疗的肝癌患者数据。患者每两周接受1次PD-1治疗，至疾病进展或不可耐受药物毒性。RECIST v1.1.作为评估标准。

结果

在2017年3月至2018年5月期间，共有76名患者接受了PD-1治疗。中位年龄60岁（30-83岁），其中86%的患者为男性。同期组群包括56例乙型肝炎病毒感染患者、7例丙型肝炎病毒感染患者和19例无病毒感染患者。大多数患者（96%）的ECOG评分为0或1分；肝功能分级A的患者为59人（77.6%）。70名（92.1%）患者曾服用索拉菲尼治疗而8名患者接受PD-1作为三线或多线治疗。有3例患者曾接受肝移植。中位随访时间为15周（5-39周），中位治疗周期为4周（1-26周期），17例患者（22.4%）按照每公斤3mg剂量给药，而59例患者（77.6%）按少于每公斤3mg剂量给药。有6例患者对药物表现出反应（客观缓解率7.9%），这些患者均经PD-1治疗4-13个月。疾病控制率为39.5%。最常见的不良反应是厌食（15.6%），皮肤瘙痒（15.8%），恶心（13.1%），肝功能损害（21%）以及乏力（7.9%）。然而，除了2例3级肝功能损害及2例3级糖尿病以外，不良反应大多处于1级或2级。未观察到乙肝再激活现象。

结论

真实世界的数据显示，PD-1的客观缓解率及疾病控制率均小于其Ⅰ/Ⅱ期的临床试验，这可能与受试患者分期较晚、肝功能损害及随访时间较短有关。值得注意的是，PD-1治疗的安全性较好，它适用于肝移植患者。

点评

郑振东

医学博士、研究生导师、教授

沈阳军区总医院肿瘤科主任，中国医科大学、大连医科大学、沈阳药科大学、锦州医科大学硕士研究生导师。从事恶性肿瘤综合治疗的临床及科研工作近20年，擅长乳腺、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统等部位常见及各种罕见恶性肿瘤的科普宣教、预防、诊断及综合治疗。常年致力于各种实体肿瘤的精准诊疗和临床转化研究，擅长乳腺、呼吸道、胃肠道等恶性肿瘤的预防、诊断及治疗。主持科研立项9项，共计70余万元；获得省部级以上科研奖励10项，发表中文核心期刊近50篇，SCI收录 20篇，总影响因子42.79分；担任辽宁省细胞生物学学会肿瘤精准治疗与大数据管理分会主任委员、辽宁省抗癌协会肿瘤标志专业委员会副主任委员、辽宁省自然科学基金项目评审专家等40余项学术兼职。

肝癌对放化疗均不敏感，除了靶向药物索拉菲尼外，其他被证实有效的药物少之又少。2017年9月23日，FDA批准Nivolumab（纳武单抗）用于接受过索拉菲尼治疗后的肝细胞癌患者，标志着肝癌治疗正式进入免疫时代。Checkmate-459研究结果显示O药比索拉菲尼更具生存优势，挑战索拉菲尼了一线治疗地位。展望未来，免疫治疗与化疗、放疗、靶向药物的联合为肝癌的治疗提供更多更好的可能性。

2019年06月27日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

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