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【HER2采访间系列之九】HER2阳性晚期乳腺癌治疗模式更新-袁芃教授谈吡咯替尼在乳腺癌中的应用前景

2018年10月12日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

作为具备中国自主知识产权的新药吡咯替尼已于近期获批上市,有望给更多的HER2阳性晚期乳腺癌带来生存获益。【肿瘤资讯】有幸邀请到中国医学科学院肿瘤医院的袁芃教授就吡咯替尼在乳腺癌中的应用前景、适应症等作一专访。 

               
袁芃
教授

主任医师、博士生导师

国家癌症中心
中国医学科学院肿瘤医院
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委秘书长
北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会主任委员
中国老年学会肿瘤专业委员会常委
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常委
北京乳腺病防治学会内科专业委员会常委
M.D.Anderson 医院访问学者

吡咯替尼在乳腺癌中的应用前景

袁芃教授:作为内科医生,对于新的药物的出现,包括吡咯替尼在内的新药会有更多的关注。吡咯替尼作为中国自主研发的1.1类新药,已经获批晚期HER2阳性乳腺癌的一线、二线适应症,并于近期在国内上市。鉴于吡咯替尼II期临床研究的喜人结果,未来吡咯替尼在乳腺癌治疗领域还有很多空间值得探索。举例来说,在HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗中,小分子TKI联合单抗治疗,可能会进一步提高患者的pCR率,并且获得更好的远期获益;在辅助治疗方面,以往的研究显示,TKI类药物拉帕替尼并未在辅助治疗研究中获得阳性结果,但来那替尼的强化治疗可以使部分患者获益,对于HER2阳性乳腺癌患者而言,在辅助治疗层面能够获得一个较好疗效,会给更多的乳腺癌患者带来生存获益,以上都是我们对于吡咯替尼的未来研究方向的一些设想,还需要大量的临床试验加以证实。此外,吡咯替尼对于晚期乳腺癌也有很多值得研究者探讨的地方。比如说,吡咯替尼与化疗药物、内分泌治疗药物或免疫治疗联合效果如何,还有待于进一步研究证实。另外,吡咯替尼对于某些特殊部位诸如脑转移是否会存在适应症,这些都有待于后续进一步研究证实。

吡咯替尼联合卡培他滨的II期临床是既往国内已批抗HER2药物注册临床试验中PFS最长的研究

袁芃教授:吡咯替尼联合卡培他滨的II期临床研究获得了18.1个月的PFS,这个数据是非常令人振奋的。在既往获批上市的抗HER2药物研究中,包括一线和二线研究在内,只有吡咯替尼联合卡培他滨的II期临床研究能够达到18.1个月的PFS。在CLEOPARTA研究中,帕妥珠单抗加曲妥株单抗和多西他赛三药联合方案可以获得18.7个月的PFS。该研究中入组患者均为一线治疗、双靶向治疗联合化疗,并且化疗药物选择的是紫杉类药物,紫杉类药物和卡培他滨在乳腺癌一线治疗的地位是有差距的。在这种前提下,单用抗HER2的小分子靶向药物吡咯替尼,患者所获得的PFS可以达到双靶向联合的效果。上述研究结果是令人振奋的,这也是之所以仅依靠这一项II期临床研究结果,吡咯替尼就能成功在国内上市的重要原因,也希望国内更多的晚期HER2阳性乳腺癌患者能够从吡咯替尼治疗中获益。

吡咯替尼适宜人群筛选

袁芃教授:对于吡咯替尼适应症,可以参考吡咯替尼II期临床研究的入组标准。一方面,晚期HER2阳性乳腺癌患者一线、二线治疗不论是否接受过曲妥珠单抗治疗,都可以作为吡咯替尼的适应症。此外,在多线治疗中也有很多一线和二线治疗并未接受吡咯替尼治疗的患者,三线或以上治疗采用吡咯替尼治疗也是可以考虑的。对于吡咯替尼在新辅助、辅助等层面的应用,则需要更多的临床研究证实。也希望各位同道能在GCP的严格管理下,使更多的患者能够参与到临床研究中,切实给患者带来生存获益。

评论
2021年01月31日
韦惠章
贵港市第二人民医院 | 肿瘤内科
学习了
2020年05月25日
阙 丽 琳
玉林市第一人民医院 | 肿瘤内科
面,晚期HER2阳性乳腺癌患者一线、二线治疗不论是否接受过曲妥珠单抗治疗,都可以作为吡咯替尼的适应症。此外,在多线治疗中也有很多一线和二线治疗并未接受吡咯替尼治疗的患者,三线或以上治疗采用吡咯替尼治疗也是可以考虑的。