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【2018WCLC】Durvalumab联合一线化疗对间皮瘤患者的疗效和安全性分析（OA08.02）

2018年09月14日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

本研究就单臂、II期临床研究的最终结果进行解读，该研究旨在确定durvalumab联合一线培美曲塞加顺铂方案化疗对MPM患者的疗效、安全性以及耐受性。临床试验注册号为ACTRN12616001170415。

方法

入组条件包括需要一线化疗治疗、不适合根治性手术、存在未照射靶病灶和良好的体力状态评分（ECOG PS 0-1）。客观肿瘤反应（objective tumour response, OTR）和无进展生存期（progression free survival, PFS）主要根据调整后的实体瘤反应评估标准（modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, mRECIST）和免疫治疗调整后的RECIST (iRECIST) 标准进行评价。研究中治疗方案为durvalumab 1125 mg，顺铂75 mg/m2，培美曲塞500 mg/m2均在第1天静脉注射，每3周重复一次，最多6个周期，之后每3周durvalumab 1125 mg治疗一次，直至疾病进展或不可耐受毒性出现，durvalumab最多应用12个月。主要研究终点是6个月时的PFS（PFS 6）。

结果

自2016年12月至2017年9月期间，本研究共入组了54例MPM患者。中位年龄为68岁（范围42-82），男性患者居多，占82％。多数患者ECOG PS评分为0分(60％)，就病理类型而言，82％患者为上皮型MPM。顺铂的剂量强度为97％，durvalumab的剂量强度为94％。PFS 6的比例为57％（31/54,90％CI 45-68％）; 中位PFS为6.9个月（95％CI 5.5-9.0）。mRECIST和iRECIST评估标准下，OTR率分别为48％（95％CI 35-61％）和50％（95％CI 37-63）。中位反应持续时间为6.5个月。在所有患者中，共有36例受试者发生3-5级不良事件，包括中性粒细胞减少(13％)，恶心(11％)，贫血(7％)，疲劳(6％)以及任何级别的周围神经病变(35％)。研究中共有4例患者发生死亡，没有1人死于durvalumab单抗治疗。另外，有17例患者发生免疫相关不良事件，8例表现3级或更高级别不良事件，包括脂肪酶增加、胰腺炎和肾功能不全。

结论

Durvalumab联合一线培美曲塞加顺铂方案化疗对于MPM患者显示出足够的疗效、安全性和耐受性。该研究结论也有待于大型随机III期临床研究证实。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen