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【2018 IGCS】中国好声音之中山大学附属肿瘤医院刘继红教授

2018年09月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2018 IGCS大会将于9月14日-16日在日本京都召开!【肿瘤资讯】获悉来自中山大学附属肿瘤医院刘继红教授将就全球III期SOLO2研究-中国队列进行发言。

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刘继红
教授,主任医师,博士生导师

中山大学(原中山医科大学)肿瘤防治中心妇科主任
宫颈癌诊治单病种管理首席专家
中华医学会妇科肿瘤学分会(CGOG)副主任委员
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会副主任委员
中国抗癌协会家族遗传性肿瘤协作组副主任委员
中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)副主任委员
广东省医学会妇产科学分会主任委员、妇科肿瘤学组组长
广东省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会首届主任委员、常务副主任委员
广东省医院协会肿瘤防治管理分会妇科肿瘤专业委员会主任委员

题目:奥拉帕利单药维持治疗改善铂敏感复发性卵巢癌患者PFS: SOLO2 研究 – 中国队列

时间:16-Sep-2018 16:15 16:25

地点:ROOM B-1

ABSTRACT

背景和目的

全球III期SOLO2研究(ENGOT Ov-21; NCT01874353)评估了铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)和BRCA1 / 2突变(BRCAm)患者的口服PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)的情况。 与安慰剂相比,口服奥拉帕利组显示出统计学上PFS显著改善,且耐受性良好。 这里提供了SOLO2中国患者的单独队列分析。

方法

SOLO2评估口服奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者和BRCA1/2突变(BRCAm)患者中的疗效。奥拉帕利比安慰剂组PFS有统计学意义的显著改善,且耐受性良好。主要终点是研究者评估的PFS (RECIST v1.1)。采用盲法独立中心复查(BICR)对PFS进行敏感性分析。

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结果

SOLO2研究在中国13个研究中心随机入组32例患者(Olaparib, n=22;安慰剂,n = 10)。奥拉帕利治疗组对比安慰剂在疾病进展或死亡风险方面降低了56%(全球研究中降低了70%[63%成熟度])。奥拉帕利组最常见的不良反应是恶心(n=18; 81.8%)和贫血(n = 9; 40.9%)。CTCAE G≥3 AEs 在奥拉帕利组观察到36.4%和安慰剂组10.0%。没有AEs导致研究永久终止治疗。

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结论

SOLO2中国队列虽然很小,但中国卵巢癌患者进行的奥拉帕利 300 mg的维持治疗疗效和安全性与全球研究结果基本一致。

责任编辑:肿瘤资讯-ERIC