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【肿瘤医生科普连载】秦思达医生：参加抗癌新药临床试验是当“小白鼠”吗？

2018年07月01日

引言

【35岁以下最具潜力肿瘤医生评选活动】活动目前已落下帷幕，来自选手们的ASCO摘要解读、病历实战分析、患者科普教育等内容都非常精彩。这些优秀文章我们希望与更多的医生朋友们一同分享，于是我们将以连载形式持续呈现给各位。

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近年来，我国的肿瘤防治事业发展日新月异，所获成果精彩纷呈。许多抗肿瘤新药，尤其是靶向治疗药物频频出现，不仅有效地降低了药物的毒副作用，而且延长了患者的生存时间。在许多国际肿瘤学术会议上，越来越多听到“中国好声音”。这不仅是我国专家学者为推进肿瘤事业发展作出的努力，其实也少不了每一位临床试验参与者的贡献。这些成果将为更多的肿瘤患者带来福音。

然而，在肿瘤药物治疗快速发展的今天，仍有许多老百姓认为，参加临床试验就是当“小白鼠”，成为“试验品”。表面上看，似乎有道理，因为都是试验对象，都有一定的不确定性，目的是为医学发展做奉献。但是，如果仅这样简单地理解，那就很少有人愿意去做“小白鼠”，以自己的“生命”为代价为医学发展做贡献。事实上，在欧美国家的大型癌症研究中心，许多患者会主动向医生询问：自己能否加入临床试验？难道欧美国家的患者都“不怕死”，更有“奉献”精神吗？或者因为穷的治不起，只得通过参加临床试验获得免费治疗。事实并非如此。主要原因还是他们对“临床试验”有更加正确的认识。

的确，和小白鼠类似，参与临床研究都是试验对象，试验结果会有一定的不确定性。但临床试验的患者所接受的药物治疗，是进行细胞学、动物学等一系列的实验后，经过极为严格的评估，基本认为治疗结果有效的治疗方式。并且使用剂量远低于动物实验，特别还明确了药物的作用机制。目前在我国临床试验中所使用的药物，许多都是国外临床研究已取得可靠疗效并且毒副作用较低的药物，比如治疗肺癌的TKI类靶向药物和PD-1/L-1抑制剂等药物。这些研究的目的，是通过大规模人群试验，验证那些国外新药是否适合国人使用，选择更加有效的治疗方式，抑或寻找更合适的治疗人群。当然对于患者本人，或许是获得一次新生的机会。

虽然临床试验的最终目的是为了医学的发展，但首先要保护好患者的权益。因此，参与临床试验的患者享有自主选择权，也可中途退出临床试验，甚至在初步研究结果明确后，可退出试验选择更有效的其他治疗方式。这也是为何许多靶向药物研究中，疾病进展时间有显著性差异，而总生存时间没有显著性差异。一个重要原因就是在研究初步结果公示后，患者改变了原先的治疗，选择了更有效的治疗方式。此外，临床试验必须通过伦理委员会的严格审查，该委员会由医学专业人员、法律专家及非医务人员共同组成，对研究者及申办者的资质、工作经验以及试验方案的科学性进行审核及监督，审查会把受试者的安全、健康和权益放在首位。参加临床试验还可以得到相应的补偿，不仅可以免除数十万元的治疗费用，而且可以免费进行相关检查，有的还可以得到交通费、营养费等补助，这也是吸引受试者的因素之一。总之，对于某些恶性肿瘤患者，参与临床试验不失为一种明智的选择。

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