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【2018 ASCO】胃癌辅助治疗领域的看点

2018年06月08日

作者：周爱萍

来源：肿瘤资讯

2018ASCO会议上胃癌领域较为平静，只有两项大会口头报告，其中一项有关术后辅助治疗。连同其它2项III期研究，现将本次会议中胃癌辅助治疗领域的进展梳理如下：涉及辅助化疗方案、辅助化疗的时长以及术前新辅助化疗的作用。这3项研究均来自日本。

周爱萍

教授

中国医学科学院肿瘤医院内科
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会副主任委员
中国老年肿瘤学分会(CGOS) 副干事长
胃肠专业委员会副主任委员
CSCO结直肠癌专业委员会常务委员
中华医学会肿瘤学分会结直肠癌学组委员
担任《中华肝胆外科杂志》、中华临床医师杂志》、《中国继续教育杂志》、《肝癌电子杂志》、《Annals Oncology》胃肠道肿瘤中文版编委

Abstr4007

JACCRO-07旨在探索III期胃癌在S1基础上联合紫衫类能否进一步提高疗效。研究主要终点指标是3年RFS。共入组913例III期D2术后病人。对照组为标准的S1单药，研究组加用了6个周期的多西他赛联合S1，两组的总治疗时间均为1年。结果，多西他赛联合S1较S1单药显著提高了3年DFS （65.9%vs 49.5%）。OS尚不成熟，但初步看无显著差别。多西他赛的加入进一步降低了腹膜、远处和淋巴结转移，尤其是淋巴结转移的降低幅度最明显（11.3%vs 4.8%）。多西他赛组的不良反应可控，3/4度中性粒细胞减少 (38.1% vs 16.1%)和粒缺性发热（4.7% vs 0.3%）显著高于S1单药组。值得注意的是，研究中多西他赛的剂量为40mg/m2，每3周1次。

ACTS-GC遗留的一个困惑是S1单药辅助化疗对IIIb期胃癌的获益较小。而JACCR-07研究则提示S1联合多西他赛提高了III期胃癌的疗效。这也是首次证实了紫衫类药物在胃癌术后辅助治疗中的作用。至此III期胃癌的辅助治疗可以采用的方案包括XELOX和多西他赛+S1。但这一方案仍然留给我们一些问题：如加用6周期的多西他赛后，S1的治疗时间还需要1年这么长吗？这两个方案的疗效一样吗？有无各自的优势人群？我们尚需更多的数据来回答这些问题。

另外这一研究中，术后的局部复发和淋巴结转移的发生率很低仅为0.4%和4.8%，主要的失败原因是腹膜（9.3%）和远处转移（5.3%），提示胃癌辅助治疗的研究方向应更多地着眼于如何降低远处转移。

Abstr4024

JCOG1104 研究旨在回答II期胃癌S1辅助治疗中的时长问题。研究假设辅助治疗时间缩短为的疗效6月不劣于1年。结果，与1年相比，6个月的S1辅助化疗在3年OS（92.6%vs 96.1%）和3年DFS（89.8% vs 93.1%）上均未能达到非劣效。结论：S1单药1年仍然是II期胃癌的标准治疗。

因此，临床实践中，如果选择了S1单药作为辅助治疗，不应随意缩短疗程。

Abstr4046

JCOG0501是一项胃癌新辅助治疗的的III期研究，旨在明确对于预后差的IV型和III型胃癌术前2周期的顺铂+替吉奥新辅助化疗能否提高疗效。研究共入组了300例患者。结果表明，在术后S1辅助治疗1年的基础上，术前给予2周期顺铂+替吉奥新辅助化疗并不进一步提高3年OS（62.4%和60.9%）和3年DFS（均为47.7%）。

这一结果提示对可手术切除的胃癌，如术后接受足疗程的辅助化疗，术前的新辅助化疗并不一定带来额外的获益。但并不能就此否定新辅助化疗的作用和优势。目前该研究的细节并没有公布，入组患者的分期和其他高危因素特征尚不知。新辅助化疗-术后辅助化疗的围手术期治疗，仍然是进展期胃癌的标准策略之一。这一研究中一些问题值得思考，如术2个周期的术前化疗是否足以发挥新辅助化疗的最大疗效？引入多西他赛，结果又会如何？德国的FLOT研究表明，含多西他赛的新辅助化疗可以进一步提高病理CR率和生存。

以上的III期研究回答了胃癌围手术期治疗中存在的几个问题，为我们的临床实践提供了循证医学依据。

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师