首页 > 文章详情

呋喹替尼亮相2018 ASCO ，再次助力晚期结直肠癌的三线治疗

2018年06月04日

整理：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管内皮生长因子受体的小分子化合物，由和记黄埔自主研制，2013年10月礼来与和记黄埔达成战略合作协议，礼来与和记黄埔共同开发，礼来负责中国的市场销售。

呋喹替尼在晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究FRESCO是国家“十二五”重大新药创制专项，在我国学者的共同努力下历经近3年，证实呋喹替尼可显著延长晚期结直肠癌患者生存期。在2017年 ASCO会议上，主要研究者之一的李进教授进行了呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究FRESCO的口头报告，受到了国内外学者的广泛关注。呋喹替尼组患者的中位生存期（OS）达到9.30个月，较安慰剂组显著延长2.73个月，死亡风险降低35%（P＜0.001）。

本次小编为大家分享今年ASCO会议上呋喹替尼治疗晚期结直肠癌研究FRESCO的亚组分析结果，进一步讨论既往接受过抗VEGF和/或抗EGFR靶向治疗对呋喹替尼疗效的影响，使得我国结直肠癌专业的医生对呋喹替尼的临床应用有更为深入的认识。

2018 ASCO poster#3537 呋喹替尼治疗晚期结直肠癌III期FRESCO研究的亚组分析：既往接受过抗VEGF或抗EGFR靶向治疗对呋喹替尼疗效的影响

背景

转移性结直肠癌患者的标准治疗方案包括化疗和靶向治疗（抗VEGF 或抗EGFR单抗）。FRESCO临床研究结果显示与安慰剂相比，呋喹替尼三线治疗中国转移性结直肠癌患者（mCRC），使其生存期得到显著延长。为探讨一二线靶向治疗对于呋喹替尼疗效的影响，我们对既往接受过靶向治疗人群(PTT，prior target therapy)和未接受靶向治疗人群(非PTT)进行了亚组分析。

方法

采用Kaplan-Meier法对总生存期和无进展生存期(PFS)进行评价。通过Cox比例危险模型估计危险比(HR)。p值由log秩检验计算得出。

结果

该研究共有278位患者接受呋喹替尼治疗，其中有111位在一二线治疗中接受过靶向药物（抗VEGF单抗: 84人、抗EGFR单抗: 40人和两者均使用过: 13人）。

在既往接受过靶向治疗的亚组中，呋喹替尼对比安慰剂组延长了总生存期（7.69个月对比5.98个月; HR= 0.63; p=0.023）和无进展生存期（3.65个月对比1.84个月; HR=0.24; p<0.001）。既往接受过VEGF单抗治疗的患者（N=84）也从呋喹替尼的治疗中获益，包括总生存期（(HR=0.68, 95%CI: 0.45-1.03)和无进展生存期(HR=0.24, 95%CI:0.15-0.38)。

在既往没有接受过任何靶向治疗的亚组中，呋喹替尼对比安慰剂组显著延长了总生存期（10.35个月对比6.93个月; HR=0.63, p=0.01）和无进展生存期（3.81个月对比1.84个月; HR=0.28, p<0.001）。

同时，既往接受过靶向治疗的亚组中未发现3级及以上不良事件的累积。呋喹替尼在两亚组之间发生3级及以上不良事件的比例接近，分别为61.3%（PTT组）和61.1%（非PTT组）。其中最常见的不良事件高血压、手足皮肤反应和蛋白尿在PTT组和非PTT组的比例分别为20.7%和21.6%、7.2%和13.2%以及5.4%和1.8%。

结论

本次亚组分析的结果跟先前报道的FRESCO研究意向治疗人群结果一致。无论既往是否接受过抗VEGF或抗EGFR治疗，呋喹替尼组均能显著获益。与此同时，呋喹替尼的安全性良好，不良反应可控。

编者语

上述研究呋喹替尼三线治疗mCRC较安慰剂获得疗效和安全性的综合获益，无论既往是否接受过抗VEGF或抗EGFR治疗，呋喹替尼组均能显著获益。