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【2018 ASCO抢先看】OPTIMISMM研究:PVd方案vs Vd方案对来那度胺耐药性RRMM疗效孰优孰劣?(ABS: 8001)

2018年06月01日
编译:虚怀若谷
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

泊马度胺(POM)是复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗药物之一,与地塞米松(Dex)及蛋白酶体抑制剂(PIs)具有协同抗骨髓瘤效应。对于来那度胺(LEN)耐药的RRMM患者而言,泊马度胺的疗效确切。本研究旨在比较PVd方案(泊马度胺/硼替佐米/地塞米松)vs Vd方案(硼替佐米/地塞米松)对于既往接受过来那度胺治疗及来那度胺耐药RRMM患者的疗效优劣性。 

方法

该研究共纳入559例复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者,既往均接受过≥2个周期的来那度胺治疗,平均为1-3线治疗。按照1:1比例,患者被随机分配至PVd方案组(281例)和Vd方案组(278例)。PVd及Vd方案均以21天为一周期,具体用药为:①泊马度胺4mg/d,d1-d14;②硼替佐米1.3mg/m2,d1,d4,d8,d11(第1-8周期)或d1,d8(第9周期以后);③地塞米松20mg/d或10mg/d(>75岁的患者),于硼替佐米应用的当天及后一天应用。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。

结果

中位随访16个月,经过意向性分析(ITT)后发现:①PVd方案组患者的中位PFS为11.2个月,Vd方案组的中位PFS为7.1个月,HR=0.61(95%CI:0.49-0.77,P<0.0001)。由此可见,与Vd方案相比,PVd方案可减少39%的疾病进展率或死亡率;②对于既往接受过1次治疗的RRMM患者,PVd方案的中位PFS为20.73个月,Vd方案的中位PFS为11.63个月,HR=0.54(95%CI:0.36-0.82,P=0.0027)。此外,PVd方案的客观缓解率(ORR)及≥VGPR均明显优于Vd方案,详见下表。

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安全性方面,PVd方案 vs Vd方案的3-4级不良反应(AEs)分别为中性粒细胞减少(42% vs 9%)、感染(31% vs 18%)及血小板减少(27% vs 29%)。总体而言,两组方案的安全性均良好,AEs为可控性。 

结论

OPTIMISMM研究显示,对于既往接受过来那度胺治疗或耐药的RRMM患者而言,在Vd方案基础上的加用泊马度胺(PVd方案)可明显改善患者疗效,延长PFS、降低患者疾病进展及死亡率。并且该方案的安全性可控。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_215255.html

责任编辑:肿瘤资讯-Amiee