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【2018ASCO抢先看】ibrutinib联合venetoclax一线治疗慢性淋巴细胞白血病，MRD阴性率超过80%（ABS：7502）

2018年05月24日

编译：Chloe

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

Ibrutinib（Ibr）是一种已被批准用于治疗CLL（包括伴del17p）患者的BTK抑制剂。Venetoclax（ven）是一种获FDA批准用于治疗伴del17p的复发性CLL患者的BCL-2抑制剂。早期研究显示，ibr联合ven具有协同抗肿瘤活性,在加用ven之前引入ibr单药或可通过消除肿瘤细胞，进而降低肿瘤溶解综合征 (TLS)风险。PCYC-1142 (CAPTIVATE)是一项多中心2期临床试验 (NCT02910583)，该试验应用ibr联合ven (I+V)作为CLL的一线治疗方案，旨在评估I+V治疗后获得MRD(-)缓解是否能延长患者无治疗间歇。

方法

按照国际慢性淋巴细胞白血病工作组（IWCLL）标准诊断为CLL/SLL的70岁以下的初治患者接受ibr单药 420 mg/d PO导入治疗3个月，随后给予ven逐渐加量至400 mg/d PO。6周期 I+V治疗后，评估外周血MRD (<0.01% 流式细胞检测)。 12周期 I+V治疗后，根据MRD状态定期评估MRD和骨髓缓解情况。

结果

该研究共入组163例患者 (中位年龄58岁；del17p占14%，del11q占15%，最大淋巴结直径[LDi]≥5 cm占33% )。初始进入安全性导入组的14例患者完成6周期以上I+V治疗(中位治疗时间： ibr 9.9 月，ven 7.2月)。在安全性导入期间，所有患者未出现剂量限制性毒性，并且均产生疗效反应(1/5例早期骨髓CR；13/14 PR)；9/11例患者外周血MRD(-)，97例患者(包括14例安全性导入组患者)完成ibr导入以及超过1剂量ven (I+V暴露组)治疗。发生率超过20%的不良反应事件（AEs）包括腹泻 (39%)、乏力 (23%)、恶心 (23%)和关节痛(21%)；超过3%的3级以上AEs包括白细胞减少症(10%)、高血压(3%) 和血小板减少症 (3%)。无临床TLS发生，1例患者实验室检查结果提示TLS。在I+V暴露组基线LDi ≥5 cm的30例患者中，63%（19/30例) 患者在ibr导入治疗后LDi 缩小至＜5 cm。77%（17/22例）的患者TLS风险由高危转为中低危。总体而言，在ibr导入治疗后，高风险TLS的比例由基线水平23%降低为3%。

结论

Ibrutinib联合venetoclax一线治疗CLL是安全有效的，患者达到MRD（-）的缓解率为82%。该联合方案有效性的初步结果令人鼓舞，安全性结果与ibr或ven单药一致，后期我们将公布初始30例患者的特定疗效分析结果。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_213499.html

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee

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