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【2018ASCO抢先看】TONIC 研究：nivolumab治疗诱导肿瘤微环境改变后三阴性乳腺癌II期临床研究的第一阶段与转化研究数据（ABS:1012）

2018年05月18日

编译：oyasimi

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

研究显示，抗PD-1及抗PD-L1治疗能够又到晚期三阴性乳腺癌出现持续的疗效，但是反应率较低，约为5-10%，且主要集中于三阴性乳腺癌的某个亚群。因此，策略性地使肿瘤微环境改变，从而调整对抗PD-（L）1的敏感性是一种行之有效的方式。

方法

入组接受过3线以内姑息性化疗的浸润性三阴性乳腺癌，随机化后分为5个诱导治疗组，一组接受放疗8Gy照射3次，放疗一个转移病灶；一组每周给予阿霉素15mg治疗，共2周；一组每日口服环磷酰胺50mg/天；一组给予顺铂40 mg/m2/周，共2周；最后一组不接受诱导治疗。诱导期后，所有患者接受nivolumab治疗，直至疾病进展或不耐受。诱导结束后，每个治疗组10个病人进行配对空心针活检，评价疗效指标包括安全性、临床缓解率和免疫反应。

结果

诱导期结束后共66例患者可用于评价。基线显示患者入组前未使用、使用1线、2线以上治疗的分布分别为23%、45%、32%。整体ORR为20%，其中2例CR，11例PR。另外，2例病人（3%）保持了24周以上的SD，临床获益率CBR = CR+PR+SD>24 周）为23%。在4个诱导治疗组中ORR分别为8% (1/12), 35% (6/17), 8% (1/12) 和 23% (3/13)，在无诱导治疗组，ORR为17% (2/12)。更多生物标志物及基因水平分析将于会议汇报中展示。

结论

这项篮式研究表明，在短期放疗或低剂量化疗诱导后进行nivolumab单抗治疗是有效的。第一阶段的最终临床结果将于本次会议中展示。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_226853.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师