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【2018ASCO抢先看】贝伐单抗可跨线治疗铂类敏感复发卵巢癌：3期MITO16B-MaNGO OV2B-ENGOT OV17研究（ABS:5506）

2018年05月18日

编译：wrangx

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

贝伐单抗批准用于既往未使用过该药的复发卵巢癌。本项研究目的是一线使用过贝伐单抗治疗的复发卵巢癌，贝伐单抗联合铂类化疗是否延长PFS。

方法

纳入FIGO分期IIIB-IV期复发卵巢癌，既往含铂治疗接受至少间隔6个月以上，且一线治疗使用过贝伐单抗，ECOG PS≤2，随机分为含铂双药化疗（卡铂/紫杉醇或卡铂/吉西他滨或卡铂/脂质体阿霉素）联合或不联合贝伐单抗，贝伐单抗维持治疗至疾病进展。首要研究终点为PFS。双侧α值0.05，HR0.67，检测效力90%，需要265例事件。进行ITT人群分析。使用Kaplan-Meier法评估PFS和OS。NCI-CTCAE 4.0版评估毒性。

结果

纳入患者405例，中位年龄61岁；一线含铂化疗结束后治疗间隔≥12个月占64%，完成一线贝伐单抗维持治疗占72%。中位随访20.3个月，PFS事件304例，死亡147例。联合和不联合贝伐单抗中位PFS分别为11.8个月和8.8个月(HR 0.51, 95%CI: 0.41-0.64, p < 0.001)。联合和不联合贝伐单抗中位OS分别为26.7个月和27.1个月(HR 1.00, 95%CI: 0.73-1.39, p = 0.98)。严重（≥3级）高血压（7.5% vs 9.7%, p < 0.001）和蛋白尿(4% vs 0, p = 0.007)在贝伐单抗组更常见

结论

该研究显示既往含贝伐单抗治疗无铂间隔期≥6个月复发卵巢癌，再次使用贝伐单抗联合铂类化疗可显著改善PFS，无不可预期的毒性。临床试验信息: NCT01802749

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_219561.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师