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【2018ASCO抢先看】zoptarelin对比阿霉素二线治疗局部晚期、复发或转移性子宫内膜癌的随机对照III的ZoptEC研究(ABS:5503)

2018年05月17日

编译：wrangx

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

Zoptarelin(AEZS-108, AN-152, ZEN-008)为促黄体激素释放激素（LHRH）-藕联细胞毒药物阿霉素的药物。该研究主要研究终点总生存期（OS）。次要研究终点包括PFS、ORR、临床获益率（CBR）和安全性。

方法

国际多中心研究，纳入晚期、复发或转移性子宫内膜癌，要求既往接受铂类和紫衫类药物治疗失败，1:1随机分入zoptarelin (267mg/m2)组或阿霉素组(60 mg/m2)，每21天一周期，最多9周期。

结果

Zoptarelin组和阿霉素组患者分别为256例和255例，中位给予5个和4个周期治疗。Zoptarelin组和阿霉素组中位OS分别为10.9个月和10.8个月(HR = 1.06; C.I.0.87, 1.30)。两组PFS均为4.7个月(HR = 0.89, C.I. 0.71, 1.11)。Zoptarelin组和阿霉素组ORR分别为12%和14%，CBR分别为 54%和52% (p 值无差异)。最常见> 2级不良事件为粒细胞减少47%对比45%、白细胞减少21%对比18%，贫血20%对比5%，发热性中性粒细胞减少9%对比4%。左室射血分数（LVEF）较基线下降> 15%或绝对值< 45%分别为7%对比13%。

结论

与阿霉素比较，Zoptarelin二线治疗晚期子宫内膜癌未显著改善OS、PFS、 ORR、 CBR或不良事件。临床试验信息: NCT01767155

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_225243.html

责任编辑：肿瘤资讯-小编