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【2018ASCO抢先看】sacituzumab govitecan(抗Trop-2-SN-38抗体偶联药物)治疗HR+HER2-难治性转移性乳腺癌的有效性研究(ABS:1004)

2018年05月17日
编译:oyasimi
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。Sacituzumab govitecan作为一种药物-单抗耦合药物,在NSCLC、三阴性乳腺癌等疾病中均有临床研究开展。

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背景

Sacituzumab govitecan是一种单抗耦联药物,它是伊立替康的活性代谢产物SN-38与Trop-2(滋养层抗原-2,在上皮来源癌症中高表达)单抗耦合而组成的一种新药。I/II期篮式研究(NCT01631552)研究了该药物在晚期癌症患者中的活性,并已在晚期三阴性乳腺癌中有报道。

方法

入组患者给予Sacituzumab govitecan,10mg/kg,d1&8,21天一疗程,直至出现进展或严重不良事件。入组标准包括:给予一线及以上标准治疗的转移性乳腺癌,有 CT或MRI可评估的病灶。根据RECIST 1.1标准进行局部疗效评估,不良事件根据CTCAE V4.0标准进行评估。

结果

54例病人入组此项临床试验,均为2015年2月~2017年6月的HR+HER2-转移性乳腺癌女性患者,平均年龄为54岁(33-79岁)。对于转移性疾病, 所有病人均接受2种以上治疗,这54例患者中位先后接受3种内分泌方案且中位接受过2种化疗方案。这其中包括了紫衫类药物治疗史(93%)、蒽环类药物治疗史(69%)、CDK4/6抑制剂(69%),其中,16例死亡,11例仍在治疗,所有患者均密切随访。中位给药次数为11次(1-74)。治疗多能耐受,无治疗相关性死亡。根据AE分级,3级以上不良事件发生率10%,多为粒缺和白细胞减少,另腹泻与粒缺性发热各一例。截止2017年12月31日,ORR率为31%(17/54),CBR率(疗效评价PR及SD>6个月)为48%。在接受过CDK4/6抑制剂的患者中,ORR为24%(9/37)。缓解时间及PFS等次要研究终点将在会议中汇报。

结论

Sacituzumab govitecan单药在HR+HER2-转移性乳腺癌能够诱导肿瘤客观缓解,同时安全性与耐受性较良好,具有进一步研究与应用的前景。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_221663.html

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师