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【2018ASCO抢先看】晚期非鳞癌非小细胞患者使用PF-06439535(贝伐单抗仿制药)和贝伐单抗的临床比较研究(ABS:109)

2018年05月17日
编译:peng wei
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

这项正在进行的、双盲、随机、全球临床试验(NCT 02364999)评估了PF-06439535与来自欧盟的参比药物贝伐单抗(贝伐单抗-EU)联合紫杉醇(P)和卡铂(C)作为晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法的有效性、安全性和免疫原性进行比较。

方法

患者按照1:1随机分入2组(PF-06439535和贝伐单抗-EU)。两组均为单抗+化疗(每三周一次),第一天使用单抗,直到疾病进展或者出现不可耐受的毒副反应。主要目的是比较客观反应率(ORR)。次要目的有安全性、1年PFS、1年生存率和免疫原性。

结果

719 位患者随机分入PF-06439535 ( 358名) 和贝伐单抗-EU (361名).65%为男性,中位年龄为61岁,76%为新诊断的IV非小细胞肺癌。结果显示:主要终点-ORR的相对风险为1.015。两组的次要终点相似。AES的发生率相似(PF-06439535:96.6%)和(贝伐单抗-EU:96.1%)。结果显示药物导致的动脉血栓栓塞(TE)/静脉血栓栓塞事件(TE)、出血、高血压、胃肠穿孔和蛋白尿无临床意义。

结论

在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中,PF-06439535和贝伐单抗-EU显示出类似的ORR,pfs、OS、安全性和免疫原性.临床试验:NCT02364999

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_215511.html

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师

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2020年06月06日
李占林
河北北方学院附属第一医院 | 中医科
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