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Keytruda治疗HCC临床数据新鲜出炉 2018年或与Opdivo平起平坐

2018年01月24日
来源:新浪医药

近日,默沙东公司公布了其重磅产品帕博利珠单抗临床试验KEYNOTE-224的最新临床数据,此项临床II期试验旨在评价帕博利珠单抗在sorafenib经治的晚期肝细胞癌患者中的安全性和有效性。本文关注帕博利珠单抗临床2期试验最新数据,并整理了帕博利珠单抗已获批适应症及其销售数据。

临床2期试验KEYNOTE-224

目前,帕博利珠单抗已经获批用于包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌等在内的多个适应症,发展态势一片大好。KEYNOTE-224是一项单臂的、开放标签临床2期试验,该项试验旨在评价帕博利珠单抗在sorafenib经治的晚期肝细胞癌患者中的安全性和有效性,笔者通过下表对该项临床试验做了总结。

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帕博利珠单抗已获批适应症及近两年的销售数据

帕博利珠单抗已经获批的临床适应症

默沙东帕博利珠单抗获批以来,斩获多个临床适应症,尤其值得注意的是微卫星不稳定性高或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)的不可切除或发生转移实体瘤适应症的获批,该适应症的获批对于帕博利珠单抗来说是一个值得纪念的里程碑,下表总结了目前帕博利珠单抗的临床适应症及其获批时间:

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2018年帕博利珠单抗将与纳武利尤单抗平起平坐

虽然,默沙东和百时美施贵宝还没有公布2017年第4季度财报,但是帕博利珠单抗和纳武利尤单抗两款重磅产品的市场数据正在趋于一致,2017年帕博利珠单抗和纳武利尤单抗差距正在急剧缩小。能够预测,2018年,帕博利珠单抗将与纳武利尤单抗平起平坐,成为PD-(L)1市场的“绝代双骄”。

微信图片_20180123162852.jpg目前,默沙东官网中帕博利珠单抗相关的4个临床2期、9个临床3期项目正在推进,近400个帕博利珠单抗单药/组合疗法的临床试验正在开展。百时美施贵宝公司的Opdivo已经获得sorafenib经治的晚期肝细胞癌标签,纳武利尤单抗获得该适应症也只是时间问题。

参考文献

First-Time Data for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Patients with Previously Treated Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) to be Presented at 2018 ASCO GI Symposium