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【SABCS 内分泌盘点】王树森教授：氟维司群是否500mg更具优势？

2016年01月27日

荟萃分析：氟维司群500 mg可提高绝经后ER＋晚期乳腺癌患者的临床获益率（clinical benefit rate，CBR）。

背景：既往研究表明，在绝经后晚期乳腺癌患者，无论是TTP、PFS还是OS，氟维司群500 mg均显著优于250 mg。然而，不同内分泌治疗方案在CBR上的对比数据却十分有限。

方法：共纳入5项随机临床研究：CONFIRM、China CONFIRM、FINDER1、FINDER2和FIRST研究，其中前四项研究为氟维司群500 mg对比250 mg用于二线及以后治疗，FIRST研究为氟维司群500 mg对比阿那曲唑用于晚期一线治疗。CBR的定义为：最佳疗效为CR、PR或SD持续24周的患者比例。

结果：氟维司群500 mg对比其他内分泌治疗方法显著提高了CBR：一线二线合并分析（OR＝1.34（1.12~1.61），P=0.001），单独分析二线数据（OR＝1.35 （1.11~1.63, P=0.002）。

结论：该荟萃分析结果显示，氟维司群500 mg在一线及二线治疗中均能提高了CBR。期待氟维司群500 mg用于晚期一线治疗的3期临床研究FALCON。

荟萃分析：氟维司群500 mg对比其他内分泌治疗方案用于绝经后ER+晚期乳腺癌的二线治疗。

目的：氟维司群500 mg对比其他内分泌治疗方案用于绝经后ER＋进展期乳腺癌二线治疗的OS及严重不良反应（SAEs）上的差异。

方法：SAE指3-4度的严重不良事件发生率。纳入的对照组有：阿那曲唑1mg，来曲唑2.5mg，氟维司群250mg，依西美坦25mg，依维莫司10mg联合依西美坦25mg。前三个对照包含在抗雌激素亚组（post AO）中进行分析，后三个则在抗芳香化酶抑制剂（AI）亚组中进行分析。

结果：共纳入10项临床研究，所有的研究均报道了SAE数据，其中7项临床研究报道了OS数据。在抗雌激素亚组分析中，氟维司群500 mg相比其他对照组显示出了改善OS的趋势：氟维司群250 mg（HR＝0.74；95% CI, 0.56-1.00），阿那曲唑（HR=0.73；95% CI, 0.52-1.03），来曲唑（HR 0.69；95% CI, 0.44-1.09）。在抗AI亚组，氟维司群500 mg相比氟维司群250 mg（HR＝0.89；95% CI，0.59-1.33）以及依西美坦（HR 0.93；95% CI, 0.58-1.47）有改善OS的趋势；而与依维莫司联合依西美坦OS相似（HR=1.02；95%CI, 0.62-1.69）。在SAE分析上，氟维司群500 mg SAE发生率低于来曲唑、依西美坦和依维莫司（报告次数：13.22 vs. 20.65，46.63，67.30）；在抗雌亚组中，氟维司群500 mg SAE发生率亦低于氟维司群250 mg和来曲唑（报告次数：14.88 vs. 15.67，23.41）。

结论：该荟萃分析提示氟维司群500 mg较氟维司群250 mg及AI疗效更好，与依维莫司联合依西美坦疗效相当，并与大多数治疗方案相比，毒性更低。在绝经后ER＋进展期乳腺癌二线治疗，氟维司群500 mg显示出较好的疗效以及耐受性，是不错的治疗选择。

（编译：Riesling）

专家点评

2015年SABCS壁报展示的这两项荟萃分析进一步确证了氟维司群500mg的疗效优于氟维司群250mg。FIRST研究的结果显示氟维司群500mg无论是无进展生存期还是总生存期都优于阿那曲唑，但这仅是一项Ⅱ期临床研究的结果，目前尚缺乏氟维司群和其他内分泌治疗选择直接比较的高级别的循证医学证据。

Telford 等采用了网状荟萃分析的方法比较了氟维司群500mg和其他治疗用于绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌患者的疗效和毒性，网状荟萃分析是指将传统直接比较和间接比较同时合并起来进行荟萃分析，其主要功用是对处于同一个证据体的所有干预措施同时进行综合评价并排序，其循证依据级别要低于传统的系统评价。该网状荟萃分析提示氟维司群500 mg较氟维司群250 mg及AI疗效更好，与依维莫司联合依西美坦疗效相当，并与大多数治疗方案相比，毒性更低。目前缺乏氟维司群和其他内分泌治疗选择直接比较的证据，这一结果会对我们在面对众多内分泌治疗选择的时候有所启发。

专家简介：

王树森教授

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会青委会副主任委员

中国医药教育协会乳腺癌专业委员会常务委员

中国老年肿瘤专业委员会乳腺癌分委会常务委员

中国抗肿瘤药物安全管理专家委员会委员

广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员

广东省医师协会乳腺专科工作委员会副主任委员

广东省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

广东省健康管理协会乳腺癌专业委员会副主任委员