您好,欢迎您

【最新】FDA批准PARP抑制剂(奥拉帕利)用于乳腺癌治疗

2018年01月13日
编译:肿瘤资讯-小编
来源:肿瘤资讯

PARP抑制剂olaparib在FDA获批用于BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的转移性乳腺癌患者。这是首个被批准用于乳腺癌治疗的PARP抑制剂。

阿斯利康和默克今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lynparza(olaparib)用于BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的转移性乳腺癌患者的治疗。该批准基于III期OlympiAD研究数据。这是olaparib获批的第二个适应症,之前FDA也批准它用于复发卵巢癌。同时,FDA也批准了来自Myriad Genetic Laboratories的的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx。

timg-90.jpeg阿斯利康执行副总裁,肿瘤业务部门负责人Dave Fredrickson说:“olaparib的这项新批准使其成为首个也是唯一一个被批准用于转移性乳腺癌的PARP抑制剂,也是唯一被批准用于卵巢癌以外的PARP抑制剂。这对于乳腺癌患者来说是非常重要的,因为除了激素受体和HER2状态之外,BRCA状态的检测也成为治疗他们疾病的潜在关键步骤。

默克研究实验室首席医疗官高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes表示:“对olaparib的额外批准对HER2阴性转移性乳腺癌伴生殖系BRCA突变的女性来说是一个重要的进步。此外,这一批准进一步推动了我们与阿斯利康在开发癌症治疗方面的重要合作。“

timg-91.jpeg宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症研究中心的Susan M. Domchek教授(OlympiAD试验PI)表示:“诊断为BRCA相关转移性乳腺癌的患者通常比其他乳腺癌患者更年轻,他们的疾病通常更加积极和难以治疗。虽然目前还没有治愈转移性乳腺癌的方法,但是今天的批准提供了一个新的有针对性的选择,可能有助于延缓这些患者的疾病进展。”

责任编辑:肿瘤资讯-小编

参考文献

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2018/lynparza-approved-by-us-fda-in-germline-brca-mutated-metastatic-breast-cancer-12012018.html


领新版指南,先人一步>>
查看详情

相关阅读