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卡非佐米联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤疗效如何？

2015年12月31日

编译作者：Emilyju

该研究为一项随机、三期、非盲、多中心研究，研究人员将曾经接受过1-3次治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者随机分为两组。其中一组患者接受卡非佐米联合地塞米松治疗（卡非佐米组），另一组患者接受硼替佐米联合地塞米松治疗（硼替佐米组）。然后根据既往接受蛋白酶体抑制剂治疗情况、既往治疗方案、肿瘤的国际分期以及计划的硼替佐米给药途径等进行分层分析。卡非佐米组患者在出现病情进展之前一直接受的治疗方案为：卡非佐米，30分钟静脉输液，在第一周期的第1天和第2天给予20mg/m2，之后给予56mg/m2，地塞米松，20mg口服或静脉输液；硼替佐米组方案为：硼替佐米，1.3mg/m2，静脉注射或皮下注射，地塞米松，20mg口服或静脉输液。这项研究的主要终点是意向治疗人群的无进展生存期。

2012年6月20日至2014年6月30日期间，共有929名患者参与试验，被随机分配至卡非佐米组（464人）和硼替佐米组（465人）。卡非佐米组中位随访时间为11.9个月，硼替佐米组中位随访时间为11.1个月。卡非佐米组中位无进展生存期为18.7个月，硼替佐米组中位无进展生存期为9.4个月，与实验前的分析相符（图1-3）。具体的治疗应答可见表1。卡非佐米组和硼替佐米组因不良反应事件死亡的人数分别为18（4%）和16（3%）。卡非佐米组和硼替佐米组出现严重不良事件的患者分别有224名（48%）和162名（36%）。最常发生的3级及以上不良事件为贫血、高血压、血小板减少和肺炎（表2）。卡非佐米组出现贫血67名（14%），高血压41名（9%），血小板减少39名（8%），肺炎32名（7%）；硼替佐米组出现贫血45名（10%），高血压12名（3%），血小板减少43名（9%），肺炎36名（8%）。

图1 意向治疗人群的Kaplan-Meier生存曲线和中位无进展生存期

图2 之前接受过硼替佐米治疗的患者的Kaplan-Meier生存曲线和中位无进展生存期

图3 之前未接受过硼替佐米治疗的患者的生存曲线和中位无进展生存期

表1 意向治疗人群中的治疗应答

表2 安全性人群中的重点不良反应事件

这项研究的结果显示，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者时，如果可以选择硼替佐米联合地塞米松这种治疗方案，那么也可以考虑改用卡非佐米联合地塞米松进行治疗。

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参考文献：

Meletios A Dimopoulos, et al. Carfilzomib and dexamethasone versus bortezomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (ENDEAVOR): a randomised, phase 3, open-label, multicentre study. Lancet Oncol 2015, http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00464-7.

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