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【ASCO】中国学者的原研梦—秦叔逵教授访谈

2017年05月18日

来源：肿瘤资讯

ASCO年会已成为肿瘤领域每年一度最重磅的会议，越来越多的中国肿瘤学家在这一舞台上大放异彩，一些中国原研抗肿瘤药物也因此走向世界。随着2017ASCO年会愈来愈近，【肿瘤资讯】邀请到解放军八一医院副院长全军肿瘤中心主任秦叔逵教授就中国原研药的发展、原研药物的现状以及未来发展之路等进行解读和点评。

秦叔逵教授简历.jpeg 肿瘤资讯：今年是中国临床肿瘤学会(CSCO)20周年，能否跟我们分享下这20年在CSCO的中国肿瘤治疗事业的发展情况？以及您认为在这高速发展的20年间中国原研药路在何方？

秦叔逵教授：非常感谢肿瘤资讯对于中国临床肿瘤学会（CSCO）长期以来的支持参与和合作。CSCO到今年已成立整整20周年，其初衷是想通过宣传TCP、宣传循证医学来促进我们多中心协作临床研究，从而提高整个临床诊断治疗和研究的水平。如今，我们可通过以下五大任务纵观CSCO的发展过程以及中国肿瘤治疗的变化，未来希望它能为中国临床肿瘤事业做更多的贡献。

第一，进行临床肿瘤学的继续教育；

第二，促进国内外的学术交流；

第三，推动临床研究，特别是多中心协作进行临床研究；

第四，制定指南、共识，通过前面的继续教育，学术交流和临床研究，推动多学科合作，多种治疗方法，多种治疗药物有机化、合理的综合治疗，最终提高临床肿瘤的诊断治疗以及研究水平来造福于中国的肿瘤病人，甚至为全世界的抗肿瘤事业贡献力量；

第五，重视患者的教育。响应国家卫生计生委、国家食品药品管理监督总局以及科技部的号召进行科普宣传活动，提高患者的妨癌抗癌科学知识。

关于中国原研药的问题，前几天我在接受采访时也谈到，我们国家开始新药的创新研究相对比较迟，但是这些年来我们一直在不断提高。首先，这得益于国家和政府在政策上给予的支持和帮助，对于肿瘤防治的高度重视。当然国家对于有关政策法规和法律法规和政策的指导也是一个逐步完善的过程，我们与西方国家相比，中国原研药物的起步相对比较晚。尽管卫生部药监局一直在努力，但仍需要进一步完善。

其次，在药物研发过程中，中国制药企业经历了从仿制为主，低水平的仿制到高水平的精仿，然后走向仿创结合的模式。目前，中国制药企业已逐步走向以创新为主的过程。

近期国家发布了一份征求意见稿，即如何尽快加速国外新药进入中国市场。尽管这只是一份征求意见稿，但相信正式文件公布的时间不会太久。它必将有力的推动国外的新药进入中国市场，也推动我们民族制药企业去积极的奋发努力，去积极的创新新药。

肿瘤资讯：首先恭喜两位再度登上国际舞台为我们带来中国的好声音，其次人们想请秦院长和我们一起来分享下，您当时做这个研究的初衷是什么？

秦叔逵教授： 首先，作为临床医生我们希望有更好的、更新的药物来提高病人的生活质量、延长病人的生存，甚至治愈肿瘤。这是我们的梦想，也是我们为之一直努力奋斗的目标；

其次，呋喹替尼的研发公司————和记黄埔是民族制药企业。尽管科学是没有国界的，但科学家是有国界的。我希望我们的民族制药企业不断的发展壮大，随着他们提供的新药，由这些新药带来的临床研究也在不断进步；

再者，李进教授及其团队在呋喹替尼I期、II期的临床研究贡献卓越。事实上我们是在临床III期试验参与的这项研究；

最后，该项临床试验的成功是多方面的结合：有政府有关部门对创新企业的支持，企业自身对新药研发的重视程度及其研发思路，当然也包括基础研究，即药理、药效学、药代学专家和我们临床专家的共同合作，以及在后期研究过程中礼来公司和其他CRO公司的参与。所以该项试验的成功是团队合作的结果。

今年呋喹替尼研究入选2017ASCO年会，这不仅说明这一原研药物的成功，更重要的是在这之间我们可以互相学习、互相提高，同时也增进了友谊，为后续包括和记黄埔在内的民族制药企业的创新与我们之间合作、我们未来研究的水平的提高都有很好的借鉴和帮助。

肿瘤资讯：最后请您为我们事先透露下该研究最值得我们关注的地方是什么？

秦叔逵教授：作为小分子抗血管生成剂，呋喹替尼在标准化疗以及靶向治疗之后，行三线治疗结直肠癌患者。现不仅有一定的客观有效率，而且患者的生活质量得以改善、生存期有所提高，这一点的完全达到了预先设计的主要研究终点和次要研究终点。

对于临床医生来讲，首先，呋喹替尼为肠癌的三线治疗提供了一个好的治疗药物、一个好的治疗策略，如今患者不仅仅是选择国外进口药。对于肠癌的三线治疗药物，我们可谓几乎与国外同步，且估计呋喹替尼可能比进口药物更便宜，因而这对中国这样发展中国家更有利。

第二，这一药物使医生意识到，对于肠癌这样常见的高发疾病，分子靶向治疗已经不仅仅局限于大分子药物，如西妥西单抗、贝伐珠单抗、帕尼单抗，小分子药物也起到非常重要的作用。

第三，如今肠癌、肺癌或乳腺癌等的治疗确已进入精准医学时代。因此我们要注意学习，跟上时代的脚步，而不要仅依赖过去的化疗。未来可能还有免疫治疗以及很多新的知识等待我们，因此呋喹替尼可能从药物、观念，未来的学习等方面带来医生一定的启发。