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【ECCO2017】重磅：老年乳癌患者可耐受CDK4/6抑制剂且获益明显

2017年02月05日

整理：Max

来源：医脉通肿瘤科

2017国际肿瘤届开年“大戏”，欧洲肿瘤学术盛会——2017欧洲癌症大会（ECCO 2017）于当地时间1月27日~30日在荷兰阿姆斯特丹成功召开。

本次大会为期4天，重点关注胃肠肿瘤、脑部肿瘤和乳腺癌，肿瘤个体化治疗、免疫治疗的应用等也是讨论的热点。

年龄≥65岁的乳腺癌患者占全部患者的40%以上。对于激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的老年晚期乳腺癌患者，内分泌治疗是一线标准选择。然而，治疗过程中常常出现内分泌抵抗，导致疾病进展治疗失败。

近几年的临床试验发现，乳腺癌内分泌抵抗后，增加CDK4/6抑制剂可以显著改善内分泌获益，延迟疾病进展。在Ⅲ期研究MONALEESA-2中，CDK4/6抑制剂Ribociclib联合来曲唑一线治疗与单药来曲唑相比，使晚期患者的无进展生存期显著延长（HR=0.556）。

需要注意，老年患者的身体功能、合并症和同时服用的其他药物可能会对CDK4/6抑制剂耐受性产生影响。

1月29日全体大会上，来自荷兰癌症研究所的G.S. Sonke教授以“Efﬁcacy and safety of ribociclib (LEE011) + letrozole in elderly patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2−) advanced breast cancer (ABC) in MONALEESA-2”为题，报道了MONALEESA-2研究中老年乳腺癌患者亚组分析结果。

研究内容

MONALEESA-2研究患者入组要求为绝经后HR+，HER2-的晚期乳腺癌，ECOG PS≤1，骨髓和器官功能耐受，无心功能障碍史，继往未针对晚期疾病行系统治疗。

共纳入668例晚期患者，按1:1比例将患者随机分配进Ribociclib(600 mg/day)+来曲唑(2.5 mg/day)治疗或安慰剂+来曲唑治疗。

主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）和安全性。

主要结果

668例患者中，有295例年龄≥65岁（中位年龄71岁），其中Ribociclib组150例，单药来曲唑组145例。

数据截至2016年1月29日，Ribociclib组和单药来曲唑组分别还有90(60%)例和77(53%)例患者继续治疗。最常见的治疗中断原因是疾病进展和不良事件，其中因疾病进展停药在两组分别有33(22%)例和51(35%)例，因不良事件停药分别有13(9%)例和5(3%)例。

中位持续治疗暴露时间在Ribociclib组和单药来曲唑组分别为13.1 vs 12.5个月。对于老龄患者，Ribociclib组的中位PFS未达到，而单药来曲唑组为18.4个月（HR=0.608）。

安全性方面，两治疗组最常见的3/4级不良事件（AE）为中性粒细胞减少（60% vs 0%）和白细胞减少（21% vs 1%）。

结论

MONALEESA-2研究年龄亚组分析显示，Ribociclib联合来曲唑一线治疗对老年患者（≥65岁）而言同样能提供显著的PFS获益。而且老年患者联合用药的耐受性良好，与全部患者群体相似。

参考文献：

G.S. Sonke.et al. Efﬁcacy and safety of ribociclib (LEE011) + letrozole in elderly patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2−) advanced breast cancer (ABC) in MONALEESA-2. Eccocongress.org.

责任编辑：肿瘤资讯-熊熊兔