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【SABCS 2016】关于浸润性和原位乳腺癌确诊： RSL（放射性粒子植入） vs 导丝定位

2016年12月21日

编译：peng wei

来源：肿瘤资讯

背景：

尽管存在操作困难，目前对于定位触诊阴性的乳腺病变的标准方法是导丝定位（WGL）。而RSL可以克服这些困难。这个随机试验的目的在于比较触诊阴性的浸润性乳腺癌患者（IBC）或导管原位癌（DCIS）的阳性切除率。

方法：

IBC或DCIS患者被随机分到这2组。主要评价指标为病理下切缘状态。丹麦将手术切缘2mm内发现肿瘤细胞定义为阳性。次要结果是手术的持续时间，切除的标本的重量和病人的疼痛知觉。χ2检验，Fisher精确检验和Wilcoxon秩和检验将用来测试组间的差异。统计意义水平设置为5%。用于试验的平均放射强度约为1.70 MBq (0.7-3.27)。

结果：

413位病人被随机分入2组中，RSL组207例，WGL组206例。其中有23例，因不符合纳入标准或有手术治疗的变化，选择了退出实验。仍有390例进行研究。两组之间的病人、手术术式和病理类型是类似的，除了在WGL组中有更多DCIS（5.1% vs 0.5%）。

与RSL组相比，WGL组的病人需要额外的定位（2.1%：9.7%，p=0.0014）。

RSL组和WGL组病人切缘阳性的病人分别为23例（11.8%）和26例 (13.3%)。在切缘情况上无统计学意义 (p=0.65)。对于IBC患者， RSL 组和WGL组切缘阳性者分别为22例（11.3%）和21例 (11.4%)。手术后肿瘤的重量无显著性差异。两组患者是否接受局部麻醉的数据无显著性差异。局部麻醉在RSL组使用地更频繁。手术过程中的持续时间（P = 0.12），并发症发生率（P = 0.89）或发现为原位癌（P = 1）均无显著性差异。

结论：

在这两组中切缘阳性，病人的疼痛知觉和手术的持续时间无明显差异。我们发现，RSL是在手术前一段时间进行的，不会给病人带来任何风险或不适，较少病人需要进一步补量。所以，目前来说，RSL更有优势。