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胰腺癌----对比FU/LV单用或联合Oxaliplatin在吉西他滨治疗后进展的胰腺癌患者二线治疗中的疗效

2016年12月19日

作者:李豆豆、贾慧珣

来源:医统江湖

目前对于进展期胰腺癌的治疗效果仍不尽如意,特别是对于吉西他滨治疗后进展患者的二线治疗,尚缺乏标准治疗方案。本次,研究者据此设计了PANCREOX III期多中心试验,旨在比较Fluorouracil/Leucovor单用或联合Oxaliplatin (mFOLFOX6 vs infusional FU/LV) 在吉西他滨治疗后进展的胰腺癌患者二线治疗中的疗效。

胰腺癌是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一,起病隐匿,进展迅速,预后极差。其5年生存率仅7.2%,超过80%的新发病例在确诊时已有局部进展或转移。目前对于进展期胰腺癌的治疗效果仍不尽如意,特别是对于吉西他滨治疗后进展患者的二线治疗,尚缺乏标准治疗方案。前期CONKO-003试验报道了吉西他滨耐药的患者二线接受FU联合奥沙利铂 (OFF vs FF) 能够显著延长TTP以及OS的结果,研究者据此设计了PANCREOX III期多中心试验,旨在比较Fluorouracil/Leucovor单用或联合Oxaliplatin (mFOLFOX6 vs infusional FU/LV) 在吉西他滨治疗后进展的胰腺癌患者二线治疗中的疗效。

目的

吉西他滨治疗后进展期胰腺癌的二线治疗,尚缺乏标准治疗方案。CONKO-003III期试验证实了奥沙利铂联合亚叶酸钙,Fu对于进展胰腺癌的二线治疗有明显的生存获益。PANCREOX试验为多中心III期临床试验,旨在对比Fluorouracil/Leucovor单用或联合Oxaliplatin(改良FOLFOX6方案)在吉西他滨治疗后进展期胰腺癌的二线治疗中的疗效。

方法

曾接受吉西他滨治疗,ECOG 0-2分的进展期胰腺癌患者被纳入此项研究。108位患者被随机分为两周mFOLFOX6 组或 FU/LV组,主要研究终点为无进展生存期。次要研究终点:OS,毒副反应以及生存质量。

结果

两组病人的基线特征相似。PFS在mFOLFOX6 组或 FU/LV组无明显差异(中位mFOLFOX6 组3.1个月 VS FU/LV组2.9个月, P = .989)。总生存期在mFOLFOX6 组较FU/LV组明显缩短(中位mFOLFOX6 组6.1个月 VS FU/LV组9.9个月, P = .02). mFOLFOX6 组毒副反应明显增多,3/4 毒副反应发生率在mFOLFOX6 组和FU/LV组分别为63%和11%。mFOLFOX6组中,更多的病人由于无法耐受毒副反应退出了试验(20% vs 2%)。然而进展后治疗的病人在FU/LV组明显多于mFOLFOX6 组(25% v7%; P= .015)。两组的生活质量评分并没有显著差异。

结论

mFOLFOX6 对比FU/LV在进展期胰腺癌吉西他滨一线化疗失败后的二线化疗中并无明显的生存获益。

(一)临床解读

(二)统计解读

责任编辑:肿瘤资讯-熊熊兔

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