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【ASH2016】抗CD19 CAR-T细胞疗法治疗侵袭性NHL，切实可行

2016年12月16日

编译：雪月

来源：医脉通血液科

2016年12月6日，第58届美国血液学年会（ASH）在美国圣地亚哥完美落幕。其间，来自休斯敦的Sattva S. Neelapu教授公布了2期ZUMA-1试验结果。该项试验是首个探讨这种基于细胞免疫疗法的治疗方法治疗淋巴瘤的多中心研究。结果表明，与之前报道的预后结局相比，抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞（KTE-C19）的应用使难治性、侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的完全缓解率提高了近6倍。

Neelapu教授说，对于侵袭性NHL患者而言，目前还缺乏可以产生长期缓解的可选择方案，并且近20年来也没有开发出新型有效的方案。KTE-C19可能会满足这一需求，将来有希望治愈某些NHL患者。

以往资料显示，难治性侵袭性NHL患者的完全缓解率约8%，部分缓解率18%。在1期ZUMA-1试验中，12个月时完全缓解率为43%，2期试验的目的是检测KTE-C19在临床实践中的可行性。

研究细节

该2期研究包含两组：弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL；1组）和原发性纵隔B细胞淋巴瘤或转化型滤泡性淋巴瘤（2组）。患者经低剂量预处理方案（环磷酰胺和氟达拉滨，每天1次，持续3天）治疗之后，接受了2 × 106靶剂量的抗CD19 CAR-T细胞/kg。主要终点是客观缓解率。Neelapu教授报道了1组中51例纳入分析的患者结果。

数据显示，1组的总缓解率为76%，其中47%达到了完全缓解，29%达部分缓解，大多数KTE-C19响应发生在治疗前1个月内。在之前的研究中，很多患者在头几个月后疾病复发。第3个月末，总缓解率为39%。

在整个含73名患者的DLBCL组中，发生的KTE-C19相关严重不良反应包括神经学病变（25%）和3级以上细胞因子释放综合征（14%）。细胞因子释放综合征最常见的症状有发热、血压下降和呼吸急促。试验中有1名患者因免疫系统过度激活而死亡。

可作为部分患者的治疗选择

Neelapu教授表示，从疗效方面看，结果令人鼓舞，并且CAR T细胞培养、治疗流程以及不良反应管理在多个中心的进展都非常顺利。另外，这项多中心研究结果表现出来的有效性和安全性与之前的单中心研究结果相似。

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参考文献：

CAR T-Cell Immunotherapy for Aggressive NHL Effective， Feasible in Real-World Setting.CancerNetwork.2016

编辑：肿瘤资讯-熊熊兔