首页 > 文章详情

【2016 SABCS】S6-03 DC方案与EC-D方案治疗早期乳腺癌，孰优孰劣？

2016年12月06日

编译：Dr. Kang

来源：肿瘤资讯

DBCG 07-READ:一项三期随机对照试验对比六周期的多西紫杉醇联合环磷酰胺的DC方案与三周期表柔比星联合环磷酰胺加三周期的多西紫杉醇的EC-D方案在早期乳腺癌中的应用

研究背景:

回顾性评价DBCG 89D试验我们可以得出这样的结论，即 TOP2A正常的早期乳腺癌患者不能从蒽环类化疗中获益，因此设计了DBCG 07-READ试验，主要是为了对比EC-D与DC方案的优劣。

研究方法：

本研究是一个多中心、开放、随机的III期临床试验。三组患者符合以下特征：单侧浸润性乳腺癌TOP2A正常（着丝点17的比率在0.8-2.0）接受乳房全切术，或者保乳手术接受腋窝淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检阴性。第一组：18到39岁；第2组40到75岁，且ER阴性（＜10%阳性），和或HER2阳性的肿瘤；第三组：40到59岁，ER＞10%阳性，淋巴结阳性、导管癌II-III级或肿瘤大小大于20mm。入组患者的Charlson Comorbidity(CC)指数＜2，且无远处转移。入选患者随机纳入六周期的多西紫杉醇联合环磷酰胺的DC方案组（多西紫杉醇75mg/m^2，环磷酰胺600mg/m^2），每3周一次，或三周期表柔比星联合环磷酰胺（表柔比星90mg/m^2，环磷酰胺600mg/m^2）加三周期的多西紫杉醇（100mg/m^2）的EC-D方案组，每3周一次。如果CC指数是1或者2，那么降低化疗的剂量强度。辅助内分泌治疗、曲妥珠单抗和放疗根据DBCG指南进行。主要研究终点是无病生存期（DFS），次要研究终点为总生存率(OS)和无远处转移发生率（DDFS）。

研究结果：

在2008年7月至2012年11月之间，共有2006例患者被随机纳入两组，其中DC方案组1008例，EC-D方案组998例。中位随访时间是5.4年，5年的DFS EC-D组为88%（95%CI 85.8-90），DC组为87.9%（95%CI 85.7-89.9）；DFS事件的风险比值为1.03（95%CI 0.80-1.32，P=0.84），死亡率HR为1.11（95%CI 0.79-1.56，P=0.55），两组间无显著差异。同时也将进行两组的毒性反应的比较。

研究结论：

READ试验结论显示：对于TOP2A正常的早期乳腺癌，不能从蒽环类化疗方案中获益。

WechatIMG144副本.jpg

与全世界的肿瘤医生一起交流→

查看详情