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PARP抑制剂 Lynparza治疗卵巢癌3期临床获优异结果

2016年10月27日

来源：药明康德

试验结果显示，与安慰剂相比，使用Lynparza患者的无进展生存期（PFS）取得临床意义上的统计学显著改善，提供了额外证据来支持Lynparza在该患者群体中的潜在应用。初步研究结果还表明，Lynparza片剂的安全性与以前的研究一致。 SOLO-2的完整结果将在即将召开的医学会议上得以公布。

在全世界范围内，卵巢癌是最常诊断的癌症之一，也是女性癌症死亡最常见的原因之一。在具有特定遗传性基因异常（包括BRCA突变）的女性中，发生卵巢癌的风险增加。阿斯利康致力于继续发展其现有的卵巢癌研发组合，重点是改善所有患者的护理，包括开发针对特定基因突变患者的靶向治疗。

Lynparza是一种创新的领域首个（first-in-class）口服poly ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞，它已经被欧盟和美国监管机构批准用于治疗BRCA基因突变卵巢癌的妇女患者。 Lynparza是阿斯利康在靶向DNA损伤反应机制领域行业领先的组合治疗方案的基础药物。今年早些时候，美国FDA授予了Lynparza快速通道资格认定，治疗具有铂敏感性、复发性卵巢癌的BRCA突变患者。

SOLO-2是一项3期多中心试验，旨在确定Lynparza片剂作为维持单一疗法与安慰剂相比，铂敏感复发性或复发性BRCA突变（BRCAm）卵巢癌患者的疗效。在SOLO-2中，具有胚系（生殖细胞）或体细胞BRCAm状态的患者才有资格注册。由于缺乏广泛可用性的肿瘤BRCA测试，大多数患者参加基于血液的种系测试。那些基于肿瘤细胞测试招募的那些少数患者也发现具有胚系BRCA突变。患者随机接受Lynparza片剂（每日两次300毫克）或安慰剂，直到疾病进展。该试验是与欧洲妇科肿瘤试验组织网络和调查研究组织（GINECO）合作进行的，随机分配了295名有记录的胚系BRCA1或BRCA2突变的患者，其已接受至少2个先前的基于铂的化疗治疗方案。

阿斯利康公司的全球药物发展执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen博士说道：“我们对Lynparza在SOLO-2试验中强效改善无进展生存感到满意。我们将与监管机构合作，尽快为卵巢癌患者提供Lynparza。我们仍然致力于研究Lynparza的全部治疗潜能，无论是作为单一疗法还是联合使用，以及确定所有可能从这种重要药物中获益的患者。”

参考资料：

[1] AstraZeneca PLC (AZN) Breathes a Sigh of Relief as Lynparza Delays Ovarian Cancer Progression in Phase III Test

[2] AstraZeneca’s Lynparza shows significant PFS benefit in ovarian cancer patients

[3] AstraZeneca reports positive cancer drug trial

[4] AstraZeneca 官方网站