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阿那曲唑在中高危HR阳性乳腺癌患者中总生存同等获益，FACE研究结果得出有力证据

2016年10月17日

BIG1-98研究提示来曲唑可能更利于高危患者，而此次随着来曲唑优效性FACE研究结果的最终揭晓，证明了阿那曲唑在中高危（淋巴结1-3及≥4）HR阳性患者同等获益。

2015年12月召开的第38届圣安东尼奥乳腺癌（SABCS）会议上公布了来曲唑(2.5mg)与阿那曲唑(1mg)辅助内分泌治疗5年的III期头对头比较的FACE研究，此为一项大型前瞻性、多中心、随机III期试验，共纳入了4136例HR阳性、淋巴结阳性的绝经后早期乳腺癌患者，由于DFS事件发生率低于预期（如需达到预先设定的959个DFS事件则需要随访至2022年），2014年9月提前终止研究，并进行了最终分析。两组患者基线情况均衡，中位年龄为62岁，71.4%患者1-3淋巴结阳性，2561例之前接受过辅助化疗，11.5%患者HER2阳性。对来曲唑组（2061例）和阿那曲唑组（2075例）患者的中位随访时间分别为65个月和64个月。结果显示，两组患者的主要终点5年DFS（84.9% vs. 82.9%，P = 0.3150）和次要终点OS（89.9% vs. 89.2%，P= 0.7916）均未见明显差异。在按身体质量指数(BMI)、既往辅助化疗与否、分期、HER2状态及不同区域等亚组分析中，两组间也均未有统计学差异。

患者治疗的安全性需长期随访观察，因FACE研究的提前终止，两组患者治疗相关不良反应未见差异。但从ATAC研究及BIG1-98研究长期随访结果中可以发现，同与他莫昔芬比较，无论是不良反应发生率，还是因不良反应中断治疗的患者比例，阿那曲唑均较来曲唑具有优势。