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中国早期乳腺癌OFS临床应用专家共识即将发布：专家观点抢先看

2016年09月19日

OFS共识中内容与专家观点简介

OFS共识中对OFS作用机理、绝经状态判定等内容予以明确，同时重点介绍了绝经前HR阳性早期乳腺癌OFS临床应用的多个专家观点，现整理具体的专家观点如下。

OFS方式和选择

GnRHa能够迅速降低女性血清雌激素水平，达到绝经后状态，停药后这一作用可逆。因此建议将药物去势（GnRHa）作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS的首选。

获益人群

高危绝经前激素受体阳性乳腺癌推荐接受含OFS的内分泌治疗，中危患者应考虑使用；而对于低危患者不推荐OFS治疗。建议采用如下临床路径以选择辅助内分泌治疗方案。

用药时机

根据激素受体阳性乳腺癌化疗前的卵巢功能状态，决定辅助内分泌治疗方案；GnRHa可在化疗结束后直接序贯使用；

GnRHa同步化疗不影响患者的生存获益；已接受化疗患者不推荐确认卵巢功能状态后再使用GnRHa。

联合方案的选择

对绝经前激素受体阳性早期乳腺癌年轻及高危患者，建议OFS联合AI治疗。

最佳疗程

建议GnRHa辅助内分泌治疗的疗程为2-5年，若GnRHa联合AI，基于SOFT&TEXT研究方案应选择5年。

GnRHa辅助治疗的安全管理

与患者充分沟通可能的不良事件，选用合适的药物去势治疗方案。合理的安全管理能够有效缓解不良事件症状，增加患者治疗的依从性。

雌激素水平检测

对于接受药物去势的患者，不推荐在药物去势治疗过程中监测雌激素水平和根据检测报告来决定是否继续药物去势，但须警惕某些可能提示卵巢功能恢复的生理变化，例如月经恢复和（或）更年期症状的周期性波动。

制定共识，为绝经前早期乳腺癌患者争取最大生存获益

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中国绝经前乳腺癌患者群体相对较大，亟需积极、合理的内分泌治疗方案

乳腺癌已经成为威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤，发病率在近几年呈逐年递增之势。中国乳腺癌发病率年增幅速度是世界平均水平的2倍，且年轻化趋势显著，中位发病年龄在45岁~55岁，约有60%的患者在诊断时仍为绝经前状态，数据显著高于欧美地区人群。

据统计，中国绝经前女性乳腺癌早期患者中50%~60%为激素受体（HR）阳性，辅助内分泌治疗是降低这类患者复发风险的重要手段。例如，他莫昔芬（TAM）5~10年治疗已经成为绝经前HR阳性早期乳腺癌的标准内分泌治疗方案。此外，部分绝经前患者（无论HR状态如何）有降低过早绝经风险、减少卵巢衰竭或提高生育率的各项要求。

但当前临床实际情况中，仍有部分乳腺癌患者并未接受标准规范的术后辅助内分泌治疗，究其原因，或由于对内分泌治疗意识不足、药物治疗依从性不佳等因素。

OFS治疗为绝经前乳腺癌患者争取更大的生存获益

OFS已应用于乳腺癌治疗数十年，早期辅助治疗研究证实，单独的OFS能够降低50岁以下乳腺癌患者的复发风险，改善生存率。近年，随着SOFT 和TEXT的两大研究的主要分析结果陆续公布，为绝经前HR阳性的早期乳腺癌辅助内分泌治疗策略提供一项I类证据支持，美国国家癌症综合网络（NCCN）乳腺癌诊疗指南、圣加伦（St. Gallen）共识中均推荐高复发风险绝经前乳腺癌患者接受OFS联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗，可能改变现有的临床实践模式。

制定OFS共识并即将发表，必将助力乳腺癌规范化治疗

本次OFS专家共识由CBCS牵头，依据国内外相应指南、共识和循证研究证据，集结了中国乳腺外科、肿瘤内科、放射治疗科、妇科、内分泌科等多个领域专家撰写制定，并通过多次的讨论修改进行专家投票，并根据证据级别进行治疗推荐。

OFS共识内容将解决很多临床实践中的关键问题，包括：OFS治疗获益人群、联合其他药物的选择、用药的时机、OFS药物治疗的最佳疗程、雌激素水平是否需要检测等多个方面。

本次OFS共识将进一步规范中国绝经前早期乳腺癌的辅助内分泌治疗，有助于提高中国乳腺癌患者的治疗疗效，为患者带来更大获益。