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周爱萍教授:S-TRAC研究开启RCC临床用药新篇章

2016年10月14日

整理:Charles

来源:肿瘤资讯



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肿瘤资讯:随着辅助治疗阳性结果的出现,临床实践中必然带来更长的治疗时程,患者对靶向治疗的耐受性和依从性也将更加重要。在这种情况下,医生如何更好地进行用药管理,保证患者获益最大化?

周爱萍教授:非常高兴接受肿瘤资讯的采访,在ESMO的会议上,S-TRAC研究是靶向药物在泌尿肿瘤领域里可手术肾癌中唯一一个辅助治疗取得成功的研究。该研究中600多例病人分组进行舒尼替尼和安慰剂的治疗,维持一年,舒尼替尼组和安慰剂组中位无复发生存时间分别是6.8年和5.6年,提高了1.2年,即复发风险下降24%。该研究的成功,必然会对肾癌术后辅助治疗带了重大影响,究其成功原因,首先得益于合理科学的设计,对术后辅助治疗高危人群的精确把握,其次是用药方案的合理运用。因此肾癌术后长达一年之久的辅助治疗如何管理,使患者安全完成治疗尤其重要。治疗肾癌的靶向药物有很多副反应,对于术后没有明显肿瘤负荷残存的患者,接受有明显副反应的治疗,这是肿瘤医生需要面对的问题。舒尼替尼上市已经十年,国外的医生包括中国的医生都积累了很多用药经验,从我个人经验讲,对舒尼替尼如何管理需要注意以下几个方面。第一点:对患者的病情全面评估,是否有必要进行辅助治疗,需要跟患者沟通治疗带来的益处,为患者树立信心,培养积极兴趣;第二点:医生要全面了解药物不良反应的特点以及给药方式;第三点:对患者身体状况评估,包括患者精神、心理承受能力,更重要的是脏器功能,是否给舒尼替尼治疗带来安全问题,比如心脑血管问题,若有高血压,则需要将基线控制在正常水平,还有胃肠道、皮肤、血液学毒性、甲状腺等不良反应。医生需要对出现的不良反应及时评估风险,做出相应预防性处理。

在进行下一步治疗治疗之前,还需要给患者做全面的心理辅导,对不良反应的处理教育。患者需要保持密切随访,与医生沟通,对早期出现不良反应症状不能忽视,这样有利于将不良反应控制耐受范围之内,利于治疗持续进行。需要强调的是患者在出现不良反应时,不要随意停药或者减量,以免带来疗效的损失。

治疗之前的准备如上述,治疗之中需要注意的是,因为舒尼替尼是一种口服药,因此随访显得尤为重要,医生必须告诫病人在疗程开始之初的几个月必须要定期随访,很多潜在的不良反应需要问诊和相关检查才能发现,如果出现不良反应,医生需要及时科学合理的处理。从S-TRAC研究中就可以发现,该研究剂量管理非常到位,而ASSURE研究的失败原因,其中有一个很重要的点就是药物剂量和安全管理方面。

肿瘤资讯:基于此第一个辅助治疗成功的研究,您如何看待靶向药物或其他新的治疗药物在肾癌辅助治疗领域的使用前景?

周爱萍教授:近年来随着靶向药物的问世,在晚期肾癌的治疗中取得很大成果。目前世界上有六项肾癌辅助治疗研究在开展进行中,去年ASSURE研究结果是阴性,而今年ESMO大会上报道的S-TRAC研究结果阳性,这是目前肾癌辅助治疗中唯一获得阳性结果的大规模随机对照的III期研究,具有非常重要的意义。从该研究结果中得出结论,舒尼替尼能降低复发风险,但能否延长总生存,还需要更多的数据去验证。该研究结果显示靶向药物在肾癌辅助治疗中有用武之地,进一步强调,该研究中入组标准是具有高复发风险的(参照UISS标准)患者(局限期肾透明细胞癌≥T3/或N1-2),因此对于高危患者使用靶向治疗才能发挥其最大作用,ASSURE研究就是因为存在研究人群设计缺陷问题,纳入中高危人群,业界一致认为对于人群选择的精确性是ASSURE研究失败的原因。因此我个人认为,对于高复发风险肾透明细胞癌患者,可以考虑推荐舒尼替尼进行术后辅助治疗。当然还有其他研究结果未公布,我们也期待有更好的结果出现。另外肾癌治疗领域中,还有以PD-1单抗为代表的免疫治疗已经取得突出的疗效,其临床研究也在开展之中,我们同样期待新药能够给肾癌辅助治疗带来更好的结果,至于如何选择肾癌辅助治疗,我认为PD-1免疫抑制剂研究还需要等待若干年之后,现阶段从循证医学角度,舒尼替尼在高复发风险人群中还是值得去推荐使用的。

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