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徐瑞华教授:呋喹替尼概念验证性(POC)临床研究II期结果解读与III期研究展望

2016年09月22日
整理:Janet
来源:肿瘤资讯

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肿瘤资讯:去年ESMO大会上,您公布了呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的临床研究的II期主要结果。本次CSCO大会上,您作为这个研究的PI,请您为我们简单介绍一下这个新药?请您为我们简单介绍一下这次研究的结果和上次的结果相比有什么进展?

徐瑞华教授:感谢肿瘤资讯的采访邀请,去年呋喹替尼的II期研究结果就已经公布,今年公布的是盲态独立的影像评估的新报告,这是一个非常好的II期研究,结果显示呋喹替尼作为小分子VEFGR抑制剂能够有效控制晚期肠癌病人的肿瘤进展,无进展生存期PFS得到了显著延长,4.7个月vs 0.99个月,同时OS也有一定延长。本研究设计的主要研究终点是PFS,最后明显出现OS延长,表明此II期研究目标达成,证明呋喹替尼是一个有效的晚期肠癌三线治疗药物。本次口头报告的内容主要是对此试验采取了一个新的评估方法。目前的临床研究一般采取PFS作为疗效评估标准,而本次报告我们引入了一个独立影像评估委员会,在盲态情况下请他们对研究的PFS评价做评估。此盲态评估结果与研究者得出的结果高度一致,说明几个问题:

第一,呋喹替尼的II期研究结果是准确的,它是一个真正可能成为晚期肠癌三线治疗有效药物的化合物。

第二,在呋喹替尼的II期研究中,研究者判断的准确性非常高,在研究的质控方面做得非常好,经过独立影像委员会的重新评估,其结果与研究者的结果保持高度一致。由此可见,这些年中国研究者通过不断的培养训练和参与各种临床研究,在研究质量的把控和提升方面有了很大进步。这种II期研究能够做独立影像评估的不是太多,同时对研究者也是一个挑战,结果我做的这个研究效果非常好。

肿瘤资讯:呋喹替尼以结直肠癌为适应症的III期临床试验“FRESCO”已顺利完成患者入组工作,作为研究者之一,请您为我们简单介绍一下此试验的进展情况?

徐瑞华教授:作为此Ⅲ期研究的研究者之一,我知道研究的入组已经结束,现在一直在随访中。至于此研究结果到底如何并不好预测,但我们期待Ⅲ期研究的结果在2017年可以公布,同时也非常期待能得到阳性结果,这样就真能够为我们中国患者提供一个新的靶向治疗结直肠癌的药物。

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