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卡非佐米、泊马度胺、地塞米松联合治疗复发难治性骨髓瘤效果佳

2015年11月17日

目前临床上针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗方案较为匮乏。有研究发现，蛋白酶体抑制剂、免疫调节制剂（IMiD）以及地塞米松联合疗法治疗新发或复发难治性多发性骨髓瘤取得了令人满意的效果，但存在患者耐受性较低以及不良反应高等缺点。

近年来，作为新型第二代治疗骨髓瘤的药物，卡非佐米，一类选择性不可逆蛋白酶体抑制剂已被美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。而泊马度胺，一类免疫调节制剂，与地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤取得了一定效果。

因此，Shah等提出假设，卡非佐米、泊马度胺、地塞米松联合方案（CPD）可作为治疗复发难治性骨髓瘤的安全有效手段，并开展了一项多中心临床研究，研究结果发表在2015年11月Blood杂志上。

研究方法

该研究纳入美国8家临床中心共32例确诊复发难治性多发性骨髓瘤的患者，既往来那度胺治疗方案均未有明显效果。

给药方案为第1、2、8、9、15、16天静脉注射卡非佐米，剂量为20/27 mg/m2，第1至21天口服泊马度胺，剂量为4 mg，第1、8、15、22天静注或口服地塞米松 40 mg，总治疗周期为28天。

研究结果

患者中位接受7个疗程，中位随访时间为26.3个月，治疗结果显示，总体有效率（ORR）为50%，临床获益率（CBR）为66%，其中5例（16%）患者达到非常好的部分缓解（VGPR），11例（34%）患者达到部分缓解，8例（25）患者病情得到控制，中位无进展生存期（PFS）为7.2个月，中位总生存期（OS）为20.6个月。

另外，不良反应事件分析结果显示，超过60%患者出现血液学不良反应事件，包括11例重度贫血，10例轻度呼吸困难，周围神经病变少见且程度较轻。在治疗期间，因不良反应事件导致8例患者减少用药剂量，7例被迫放弃治疗。2例患者死于肺炎和肺栓塞。

从总体来看，CPD化疗方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤的耐受度较好，活性较高。因此，该研究初步证实CPD方案可作为治疗复发难治性骨髓瘤的有效手段，后续研究应进一步评估CPD方案用于更早期抗骨髓瘤的治疗。

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编译自：Carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone for relapsed or refractory myeloma November 12, 2015; Blood: 126 (20)