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卡培他滨作为直肠癌术前同步放化疗标准化疗方案的新证据

2015年10月11日

小细胞肺癌（small-cell lung cancer, SCLC）约占所有肺癌的10%-15%。SCLC的主要病因是吸烟。近20年来由于戒烟，SCLC在美国的发病率逐年下降。SCLC的特点为生长迅速、早期易发生远处转移、初始对放化疗敏感。然而，尽管肿瘤初始对治疗较敏感，广泛期SCLC患者短期内会出现耐药而死于肿瘤，中位生存时间仅10-12个月。相反，局限期SCLC患者接受放化综合治疗后，治愈率可达15%-20%。近20年来对于SCLC治疗取得的最大进展在于放射治疗的应用，胸部放疗和脑预防照射均被证实能够提高患者生存。然而，SCLC的系统治疗进展较少，最后一个被美国食品药品委员会批准使用的药物是1998年获批的拓扑替康。

2013年美国胸科医师协会（The American College of Chest Physicians，ACCP）提出了SCLC的循证医学治疗指南。由于这份指南对于美国临床肿瘤学会（American Society ofClinical Oncology，ASCO）很重要，ASCO对这份指南进行了评估并给出了相应的资格声明（qualifying statements）。

ASCO推荐的SCLC治疗如下（粗体斜体字为资格声明，斜体字为评述）：

1. SCLC（证实或怀疑）的分期评估应该包括病史、体格检查、血常规、包括肝肾功能的全面生化检查、胸腹增强CT或胸部CT（扫描范围包括肝和肾上腺）、脑MRI或CT以及骨扫描（1B级）。如果已经有PET检查，骨扫描可以不做。血常规应包括血细胞分类计数。

2. 在临床局限期SCLC，推荐PET检查（2C级）。评述：如果已经有PET检查，骨扫描可以不做。对于广泛期SCLC，PET仍然适用。

3. 对于SCLC，推荐同时使用美国退伍军人分期（局限期v广泛期）和AJCC第七版（TNM）两种方法进行分期（1B级）。

4. 对于拟行根治性手术的临床I期SCLC，推荐进行有创的纵隔分期检查和胸腔外影像检查（脑MRI/CT和PET或腹部CT加骨扫描）（1B级）。

5. 经过对远处转移和有创性纵隔检查进行全面评估后证实的临床I期SCLC，与非手术治疗相对而言，更建议手术治疗（2C级）。

6. 对于已经接受根治性手术切除的I期SCLC，推荐给予铂类为基础的辅助化疗（1C级）。

7. 对于局限期SCLC，推荐早期放化疗，采用加速超分割放疗（每天两次放疗）同步铂类为基础的化疗（1B级）。目前正在开展加速超分割放疗对比常规分割长程放疗的研究。

8. 局限期或广泛期SCLC如果在初始治疗后疗效达到CR或PR，推荐做脑预防照射（PCI）（1B级）。评述：在安全性和疗效方面，支持25Gy/10F分割方式的证据最充分。ASCO工作组注意到最近一项日本的研究结果显示PCI未能提高广泛期SCLC患者的生存。此项研究的最终数据发表后，关于广泛期SCLC的PCI推荐可能需要修订。

9. 广泛期SCLC完成化疗后，若胸腔外病灶疗效为CR，胸腔内病灶疗效为CR或PR，建议做巩固性胸部放疗（2C级）。该治疗成为推荐前还需要进一步评估。

10. 对于局限期或广泛期SCLC，推荐4-6周期铂类为基础的化疗，采用顺铂或卡铂加依托泊苷或伊立替康（2C级）。美国和欧洲的临床试验结果并没有显示伊立替康优于依托泊苷。局限期SCLC优选4周期化疗。

11. 对于复发或耐药的SCLC，推荐二线单药化疗（1B级）。评述：如果患者初始化疗后6个月后复发，推荐使用初始的一线化疗方案。鼓励患者加入临床试验。美国食品药品委员会批准这种情况下可以使用单药拓扑替康。

12. 老年且一般情况良好（ECOG评分：0-2）的局限期SCLC，建议铂类为基础的化疗同步放疗，但是应密切关注治疗相关毒性的处理（2B级）。

13. 老年且一般情况良好（ECOG评分：0-2）的广泛期SCLC，建议卡铂为基础的化疗（2A级）。

14. 老年且一般情况差的SCLC，如果一般情况差是肿瘤引起的，建议化疗（2C级）。

ASCO推荐总结：

手术只适用于有选择的Ｉ期SCLC。一般情况良好的局限期SCLC应接受同步放化疗，胸部放疗应早期应用，最好与第一周期或第二周期化疗同步，化疗为4周期化疗铂类加依托泊苷。广泛期SCLC应接受初始治疗为铂类加依托泊苷或伊立替康的化疗。PCI能够延长初始治疗疗效为CR或PR的局限期SCLC的生存，可能对初始治疗有效的广泛期SCLC亦是如此。

来源：放疗微达人