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早期Her2阳性、淋巴结阴性患者的福音

2015年05月19日

对于Her2(+)，淋巴结（-）的早期患者的治疗方案，NCCN建议：T1bN0的患者，考虑靶向治疗，但是，指南也提出，相关的临床试验较少。

今年《新英格兰》杂志新刊登的文章，针对该类患者展开单组试验，纳入病例数406例，治疗方案为“紫杉醇+曲妥珠单抗/12周，序贯曲妥珠单抗9个月”，primary endpoint为“survival free from invasivedisease”，中位随访时间为4年。

研究结果显示，3年的rate of survival free from invasive disease为98.7%，（95%CI：97.6-99.8），12名复发者中，2名是由于远处转移性乳腺癌。对于I期，Her2阳性的乳腺癌患者，应用紫杉醇+曲妥珠单抗，其早期复发风险为2%。有关治疗的副作用，13名患者出现至少3级的神经炎(3.2%; 95% CI, 1.7-5.4)、2名出现充血性心力衰竭，(0.5%; 95% CI, 0.1-1.8)，他们都在停止使用曲妥珠单抗后左心射血分数正常。

本项试验可谓是为早期Her2阳性、淋巴结阴性患者开创治疗方案的先河，但是，本组试验无对照组，随访时间为4年，有关其治疗方案，仍期待更大样本、随访时间更长、设计严格的随机对照试验来证明，同时要兼顾患者的风险与获益。

原文：Sara M.Tolaney. William T. Barry. Chau T. Dang. Adjuvant Paclitaxel and Trastuzumabfor Node-Negative, HER2 Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2015; 372(2): 134–141.