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2026 ASCO ｜Gotistobart联合帕博利珠单抗治疗经治铂耐药卵巢癌显示具有临床意义的生存获益

06月22日

整理：肿瘤资讯

英文标题

Overall survival for patients with pre-treated platinum-resistant ovarian cancer receiving gotistobart in combination with pembrolizumab.

中文标题

Gotistobart联合帕博利珠单抗治疗经治铂耐药卵巢癌患者的总生存期结果

第一作者

Joyce Barlin

作者机构

Womens Cancer Care Associates, Albany, NY

背景

Gotistobart是一种在研的肿瘤微环境选择性Treg清除抗体，靶向CTLA-4并具有新型作用机制。在PRESERVE-004/GOG-3081研究中，gotistobart联合帕博利珠单抗已在铂耐药卵巢癌（PROC）患者中显示出抗肿瘤活性。本次研究报告该II期研究（NCT05446298）的总生存期（OS）和更新安全性数据。

方法

研究纳入铂耐药卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。患者既往接受过1线含铂治疗并在3～6个月内进展，或既往接受≥1线治疗且在末次含铂治疗后6个月内进展。患者接受gotistobart 1、2、3或6 mg/kg每3周一次联合帕博利珠单抗200 mg每3周一次。本次分析报告接受gotistobart 1 mg/kg或2 mg/kg每3周一次联合帕博利珠单抗治疗患者的数据。主要终点包括基于RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）和安全性；次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和OS。

结果

截至2025年11月12日，共83例患者接受至少1剂gotistobart联合帕博利珠单抗治疗。其中，62例患者接受gotistobart 1 mg/kg或2 mg/kg治疗；该人群中85.5%为白人，中位年龄65岁，83.9%为高级别浆液性卵巢癌。75.8%的患者既往接受≥3线治疗，既往治疗线数中位数为4线（范围：1～10线）。从随机化至数据库截止的中位时间为22.3个月（范围：17.8～27.2个月）。

疗效方面，gotistobart 1 mg/kg联合帕博利珠单抗组（n=33）的经确认ORR为21.2%（95% CI：9.0～38.9），中位DoR为10.8个月（95% CI：3.3～NE），中位PFS为2.2个月（95% CI：2.0～4.2），中位OS为18.9个月（95% CI：3.9～NE），18个月OS率为54.3%（95% CI：35.1～70.0）。

gotistobart 2 mg/kg联合帕博利珠单抗组（n=29）的经确认ORR为20.7%（95% CI：8.0～39.7），中位DoR为11.6个月（95% CI：4.0～NE），中位PFS为2.5个月（95% CI：1.9～6.0），中位OS为8.3个月（95% CI：3.9～17.1），18个月OS率为26.9%（95% CI：11.7～44.7）。

安全性方面，1 mg/kg和2 mg/kg组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为51.5%和55.2%。常见（≥5%）≥3级TRAE包括结肠炎（12.1%/10.3%）、低钠血症（12.1%/3.4%）、ALT升高（9.1%/3.4%）、AST升高（9.1%/3.4%）、肾上腺功能不全（9.1%/3.4%）、腹泻（9.1%/3.4%）和低钾血症（0%/6.9%）。

结论

Gotistobart联合帕博利珠单抗这一无化疗联合方案在PROC患者中显示出具有临床意义的ORR和OS获益，且安全性可管理。该研究人群多数为重度经治患者，且缺乏进一步标准治疗选择，提示该联合方案具有进一步开发价值。

临床试验信息：NCT05446298。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly