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循“规”致远：从经验性用药到全周期规范管理，《CSCO前列腺癌诊疗指南（2026版）》推动骨保护规范治疗再升级

06月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年6月17日，《CSCO前列腺癌诊疗指南（2026版）》正式发布。作为我国前列腺癌领域最具临床实践指导价值的规范性文件之一，新版指南在充分吸纳国内外最新循证医学证据的基础上，对诊断评估、疾病分层、治疗策略以及全程管理体系进行了系统更新。此次修订不仅体现了我国前列腺癌诊疗水平与国际前沿研究成果的持续接轨，更释放出一个重要信号：随着前列腺癌患者生存期不断延长，临床管理目标正在从单纯追求肿瘤控制，逐步转向兼顾长期生存获益与生活质量改善的全病程管理模式。

在这一背景下，骨转移相关问题的重要性日益凸显。骨骼是晚期前列腺癌最常见的转移部位之一，骨转移不仅可导致骨相关事件（SRE），还会进一步影响患者功能状态、生存质量及长期预后。近年来，越来越多研究证据表明，骨保护治疗并非抗肿瘤治疗之外的辅助措施，而是影响晚期前列腺癌患者整体获益的重要组成部分^[1]。因此，新版指南在强调精准抗肿瘤治疗的同时，进一步强化了骨转移患者全程规范管理理念，为我国前列腺癌诊疗体系的完善提供了更加清晰的实践路径^[2]。

焕新领航：“多模态融合、治疗前移”规范治疗体系，精细化分型指导实践

作为中国前列腺癌规范化诊疗的重要依据，《CSCO前列腺癌诊疗指南》始终立足中国临床实践，持续吸纳国际前沿证据，逐步形成兼顾循证医学证据与我国医疗实际需求的特色化诊疗体系。历时数月，《CSCO前列腺癌诊疗指南》迎来2026版重磅更新。本次指南更新紧扣“诊断路径革新，多模融合提效；放疗技术迭代，复发体系重塑；治疗策略前移，精准靶向并进”三大关键主题，推动前列腺癌诊疗模式进一步向精准化、个体化和全程化发展。

在诊断层面，指南突破传统“前列腺特异性抗原（PSA）筛查-磁共振成像（MRI）引导”路径，进一步整合微超声、正电子发射断层显像/X线计算机断层显像（PET/CT）及人工智能（AI）辅助决策等新兴技术，形成“PSA筛查-MRI/微超声/PET-CT引导-AI赋能”多模态融合的精准诊断体系，显著提高临床显著性前列腺癌（csPCa）的检出率，有效减少无意义前列腺癌的过度诊断，同时为无法耐受MRI检查的患者提供了有效补充方案。

在治疗层面，指南进一步推动“精准治疗”理念前移。针对局限性前列腺癌，放疗技术持续升级，实现从物理精准（SBRT）向生物精准（分子分型）的递进迭代，推动低危患者治疗方案的简化与毒性管理优化。复发管理体系从“生化复发的泛化管理”细化至“首次/二次复发（BCR1/BCR2）”的精准分层，干预更加精准化。与此同时，指南强调从临床分型迈向基因与通路层面的分子分型，基于DDR通路突变、PTEN缺陷等分子标志物指导个体化治疗决策，推动精准靶向治疗前移至转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段，确立“雄激素剥夺治疗（ADT）+雄激素受体通路抑制剂（ARPI）±靶向药物”的强化联合策略。

值得关注的是，在抗肿瘤治疗持续优化的同时，指南对疾病全程管理的重视程度显著提升。尤其对于骨转移这一影响患者预后的关键环节，新版指南进一步强化骨保护管理理念，推动骨靶向药物规范应用贯穿晚期前列腺癌治疗全过程。

聚焦mHSPC： “抗肿瘤+护骨”实现和延长生存和延缓骨相关事件双重获益

mHSPC是近年来前列腺癌治疗进展最快的领域之一。新版指南在既往高瘤负荷与低瘤负荷分层基础上，进一步引入“同时性寡转移/同时性低瘤负荷”与“异时性寡转移/异时性低瘤负荷”等更加精细化的风险分层体系，并新增¹⁷⁷Lu-PSMA-617、PARP抑制剂联合方案以及AKT抑制剂联合方案等多项精准治疗推荐，为不同患者群体提供更加丰富的治疗选择。

与此同时，本次指南更新将骨保护提升为mHSPC“全程管理”的关键环节之一。多项重磅临床研究为mHSPC骨保护治疗提供了充分循证依据，LATITUDE事后分析显示，在接受ADT治疗的高危mHSPC患者中，无论是否接受阿比特龙+泼尼松（AAP）治疗，联合骨靶向药物均可延缓SRE发生时间；在ADT队列中，联合骨靶向药物治疗可降低28%的死亡风险，延长总生存期（OS）达5.5个月。STAMPED研究显示，添加骨靶向药物可显著降低M1患者骨折住院事件的发生率（SDHR 0.73,95% CI 0.55-0.97,P=0.015）。基于上述临床数据，新版指南推荐在临床适用的情况下，对于 mHSPC 患者可考虑使用骨靶向药物降低骨折风险和SRE的发生。

基于上述临床数据，新版指南推荐在临床适用的情况下，对于 mHSPC 患者可考虑使用骨靶向药物降低骨折风险和SRE的发生。

图片 1.png 这一系列更新反映出mHSPC管理理念的重要转变，即从单纯延长生存逐步向兼顾生存质量和长期获益转变，推动“抗肿瘤治疗+骨保护治疗”双轨并行的综合管理模式建立，以期实现患者获益最大化。

聚焦mCRPC：推动骨保护治疗从被动干预走向主动规范管理

如果说mHSPC阶段的管理重点在于风险识别和早期干预，那么进入转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）阶段后，骨转移及SRE风险则进一步累积，骨保护治疗的必要性更加凸显。mCRPC常发生于高龄男性且患者身体虚弱，支持治疗包括疼痛管理、营养支持、心理安慰以及预防SRE。新版指南界定SRE是指骨转移引发的骨骼并发症，主要包含病理性骨折(尤其是椎体压缩或变形)、脊髓压迫、骨放疗后症状、骨病灶进展、骨科手术、骨放疗和高钙血症。这些并发症不仅严重影响患者生活质量，还可能导致治疗中断、功能状态下降及生存获益受损。因此，规范的骨保护剂使用可以有效减低或延缓骨不良相关事件的发生，改善mCRPC患者的生活质量^[1,2]。

在应对策略中，指南推荐通过骨靶向药物治疗、放射治疗、外科干预以及钙补充和维生素D补充等多种手段开展综合管理。在诸多骨靶向药物中，地舒单抗作为靶向RANKL的全人源单克隆抗体，被指南确立为mCRPC骨转移全程管理的Ⅰ级推荐。指南强调从骨转移开始，即使患者无症状，也应及时启动地舒单抗治疗，并贯穿治疗全程。针对mCRPC患者，骨健康管理的主要目的是预防或者延缓SRE，并改善患者整体疗效和预后，建议每4周皮下注射地舒单抗120mg。

相关III期临床研究显示，相较于传统骨靶向药物，地舒单抗可显著延缓或预防mCRPC患者SRE的发生，首次SRE发生时间延迟3.6个月（P=0.008），平均骨相关事件数减少 18%（P=0.008）。COU-AA-302研究事后分析^[3]显示：在阿比特龙±泼尼松的基础上，联合骨保护剂可显著降低患者25%的死亡风险（HR=0.75，p=0.01），延迟阿片药物使用时间和至ECOG恶化时间。PEACE-3研究亚组分析^[4]显示，恩扎卢胺±镭223的基础上，联合骨保护剂治疗可显著延长患者的rPFS和OS。在rPFS数据方面，联合治疗组联用骨保护剂中位rPFS达 28.85个月（vs 13.24个月）；恩扎卢按单药组联用BTA延长中位rPFS约 12个月。在OS数据方面，联合治疗组联用骨保护剂中位OS达 71.59个月（vs 30.69个月），生存净增 41个月，实现超2倍获益；恩扎卢按单药组联用骨保护剂延长中位OS约 17个月（40.05 vs 22.77个月）。

与此同时，指南强调了规范化风险管理的重要性。在使用骨靶向药物时，应定期监测血钙，并及时补充钙和维生素。使用地舒单抗虽可能出现下颌骨坏死（ONJ）风险，但有研究显示，使用地舒单抗的ONJ 治愈率高于传统骨靶向药物，且治愈时间更快。系统综述显示，接受地舒单抗治疗的癌症患者 ONJ 的总发生率仅1.7%（95% CI 0.9%-3.1%），且科学预防可有效降低ONJ发生风险。拔牙、口腔卫生不良、使用可移动设备和化疗等危险因素可能会增加ONJ的风险，因此治疗前应进行口腔科检查，并保持口腔卫生。这亦提示风险不应成为用药障碍，而应成为规范管理的起点。

结语

2026版《CSCO前列腺癌诊疗指南》的更新，不仅体现了诊断技术和治疗策略的持续进步，更反映出我国前列腺癌诊疗理念正在从“以疾病为中心”向“以患者全程获益为中心”不断深化。骨转移管理被提升至前所未有的重要高度，标志着骨保护治疗正式成为晚期前列腺癌规范化诊疗体系中的关键环节。

从mHSPC到mCRPC，从风险评估到长期干预，从抗肿瘤治疗到骨保护治疗协同推进，新版指南正在推动我国前列腺癌骨转移管理迈向更加规范、更加精准、更加全程化的新阶段。未来，随着更多高质量循证证据不断积累和规范化管理理念持续落地，骨转移患者有望获得更加全面、更加持久的临床获益。

参考文献

[1] 中华医学会泌尿外科学分会. 中国前列腺癌骨转移诊疗现状(蓝皮书) [J]. 中华泌尿外科杂志, 2025, 46(11): 801-815.
[2] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南 2026[M]. 北京：人民卫生出版社，2026.
[3] Saad F, Shore N, Van Poppel H, et al. Impact of bone-targeted therapies in chemotherapy-naïve metastatic castration-resistant prostate cancer patients treated with abiraterone acetate: post hoc analysis of study COU-AA-302[J]. Eur Urol, 2015, 68(4):570-577.
[4] Fred Saad et al. Impact of bone protecting agents on the efficacy and safety of enzalutamide vs combination of Radium-223 and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): safety analysis from EORTC-GUCG 1333/PEACE-3, an EORTC/CTI/CUOG/LACOG/UNICANCER randomized phase III study. 2025 EAU A0518.

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-LBJ